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(주)알피바이오 · 2022-04-08 신고

멀티비타민 오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061444

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2022-04-08
제형
캡슐
주원료 품목
비오틴
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 20종1일 섭취량 기준*
비오틴주원료
0.009~0.9 mg
구리
0.24~7 mg
나이아신
4.5~670 mg
마그네슘
94.5~250 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
요오드
0.045~0.15 mg
철
3.6~15 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[철] ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요

[판토텐산] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[마그네슘] ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B12] (1) 정상적인 엽산 대사에 필요

[비타민B2](1) 체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[EPA 및 DHA 함유유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[요오드] ①갑상선 호르몬의 합성에 필요②에너지 생성에 필요③신경발달에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[구리] ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비오틴](1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 개수만 보면 20종으로, 비오틴 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

멀티비타민 오메가3에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 20종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(비오틴) 제품 293개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 35개로 11.9%를 차지합니다.

2022년 4월에 신고됐습니다. 같은 비오틴 품목 293개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 94개(32.1%)입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 비오틴 품목이 10개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B12 혼합제제, 판토텐산칼슘, 산화아연, 황산망간(고시형), 니코틴산아미드, D-α-토코페롤, 푸마르산제일철, 건조효모, 건조효모, 비타민 C, 산화마그네슘, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민 A 혼합제제, 황산동(고시형), 비타민 B1질산염, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 엽산, 비타민 D3 혼합제제, 비오틴(고시형)
기타 원재료쌀겨왁스, 칸델릴라왁스, 콩기름(대두유), 레시틴, 폴리소르베이트80
캡슐 원재료변성전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고, 이미 이취가 없는 어두운 회갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고, 이미 이취가 없는 어두운 회갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) EPA 와 DHA 의 합: 표시량(600 mg/1,800 mg)의80~120%
3) 철 : 표시량(12 mg/1,800 mg)의80~150%
4) 마그네슘 : 표시량(94.5 mg/1,800 mg)의80~150%
5) 비타민C : 표시량(100 mg/1,800 mg)의80~150%
6) 셀렌 : 표시량(55 μg/1,800 mg)의80~150%
7) 요오드 : 표시량(150 μg/1,800 mg)의80~150%
8) 비타민E : 표시량(11 mgα-TE/1,800 mg)의80~150%
9) 나이아신 : 표시량(15 mg NE/1,800 mg)의80~150%
10) 판토텐산 : 표시량(5 mg/1,800 mg)의80~180%
11) 아연 : 표시량(8.5 mg/1,800 mg)의80~150%
12) 망간 : 표시량(3 mg/1,800 mg)의80~150%
13) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,800 mg)의80~180%
14) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,800 mg)의80~180%
15) 비타민B12 : 표시량(2.4 μg/1,800 mg)의80~180%
16) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/1,800 mg)의80~150%
17) 구리 : 표시량(0.8 mg/1,800 mg)의80~150%
18) 비타민A : 표시량(700 μgRE/1,800 mg)의80~150%
19) 엽산 : 표시량(800 μg/1,800 mg)의80~150%
20) 비타민D : 표시량(10 μg/1,800 mg)의80~180%
21) 비오틴 : 표시량(100 μg/1,800 mg)의80~180%
22) 납(mg/kg): 3.0 이하
23) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
24) 수은(mg/kg): 0.5 이하
25) 붕해 : 20분이내
26) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

멀티비타민 오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[철] ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요

[판토텐산] (1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[마그네슘] ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B12] (1) 정상적인 엽산 대사에 필요

[비타민B2](1) 체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[EPA 및 DHA 함유유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[요오드] ①갑상선 호르몬의 합성에 필요②에너지 생성에 필요③신경발달에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[구리] ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비오틴](1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
멀티비타민 오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비오틴, EPA 및 DHA 함유 유지, 구리, 나이아신, 마그네슘, 망간, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 요오드, 철, 판토텐산입니다(20종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
멀티비타민 오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
멀티비타민 오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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