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(주)알피바이오 · 2021-08-17 신고

루티니 에센셜(routiny essentials) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061280

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-08-17
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 18개월까지
기능성 원료 23종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
나이아신
4.5~670 mg
마그네슘
94.5~250 mg
망간
0.9~3.5 mg
몰리브덴
0.0075~0.23 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
비타민 K
0.021~1 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
요오드
0.045~0.15 mg
칼슘
210~800 mg
크롬
0.009~9 mg
판토텐산
1.5~200 mg
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
①체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비오틴]
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[엽산]
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]
①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민K]
①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[요오드]
①갑상선 호르몬의 합성에 필요②에너지 생성에 필요③신경발달에 필요
[망간]
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[크롬]
①체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
[몰리브덴]
①산화·환원 효소의 활성에 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
[마그네슘]
①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
[칼슘]
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민B12, 비오틴]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[크롬]
당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민K]
항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 23종으로 더 많은 편입니다.

루티니 에센셜(routiny essentials)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 23종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,137개(96.6%)입니다.

2021년 8월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 694개(31.4%)입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 288개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료니코틴산아미드(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민E혼합제제, 건조효모, 비타민 B12 혼합, 산화아연(고시형), 비타민 A 혼합제제, 비타민D3혼합제제, 황산망간(고시형), 아셀렌산나트륨, 비타민K1혼합제제, 엽산(고시형), 비오틴(고시형), EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민C혼합제제, 해조류추출분말, 해조칼슘, 산화마그네슘, 프로바이오틱스(고시형), 건조효모(크롬함유), 비타민B1질산염(고시형), 비타민 B6 염산염, 판토텐산칼슘(고시형), 건조효모(몰디브덴함유)
기타 원재료결정셀룰로스, 유당분말, 치커리추출분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 이산화규소, 스테아린산, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로스, 이산화티타늄, 레몬향오일, 글리세린지방산에스테르, 치자색소 혼합제제, 카민, 치자황색소, 자일로올리고당
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 정제수, 이산화티타늄, 카라기난, 자당지방산에스테르, 아미드펙틴, 염화마그네슘, 피로인산칼륨, 빙초산
성상1) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 청록색의 장방형 제피정제 2) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 제피정제 3) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 주황색의 제피정제 4) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색의 내용물을 함유한 하얀색 경질캡슐 5) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 수용성 비타민(청록색 제피정제, 1,000mg/정)
1-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 장방형 제피정제
1-2) 비타민B1 : 표시량 {50 mg/4,110 mg} 의 80~180%
1-3) 비타민B2 : 표시량 {50 mg/4,110 mg} 의 80~180%
1-4) 나이아신 : 표시량 {50 mgNE/4,110 mg} 의 80~150%
1-5) 판토텐산 : 표시량 {50 mg/4,110 mg} 의 80~180%
1-6) 비타민B6 : 표시량 {50 mg/4,110 mg} 의 80~150%
1-7) 비오틴 : 표시량 {300 μg/4,110 mg} 의 80~180%
1-8) 엽산 : 표시량 {680 μg/4,110 mg} 의 80~150%
1-9) 비타민B12 : 표시량 {300 μg/4,110 mg} 의 80~180%
1-10) 비타민C : 표시량 {500 mg/4,110 mg} 의 80~150%
1-11) 대장균군 : 음성
1-12) 붕해 : 60분 이내

2) 칼슘+마그네슘(하얀색 제피정제, 1,100mg/정)
2-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 제피정제
2-2) 칼슘 : 표시량 {210 mg/4,110 mg} 의 80~150%
2-3) 마그네슘 : 표시량 {100 mg/4,110 mg} 의 80~150%
2-4) 대장균군 : 음성
2-5) 붕해 : 60분 이내

3) 지용성 비타민(탁한 주황색 제피정제, 800mg/정)
3-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 주황색의 장방형 제피정제
3-2) 비타민A : 표시량 {1,000 μgRE/4,110 mg} 의 80~150%
3-3) 비타민E : 표시량 {11 mg α-TE/4,110 mg} 의 80~150%
3-4) 비타민K : 표시량 {70 μg/4,110 mg} 의 80~180%
3-5) 비타민D : 표시량 {25 μg/4,110 mg} 의 80~180%
3-6) 요오드 : 표시량 {150 μg/4,110 mg} 의 80~150%
3-7) 아연 : 표시량 {25 mg/4,110 mg} 의 80~150%
3-8) 망간 : 표시량 {2 mg/4,110 mg} 의 80~150%
3-9) 크롬 : 표시량 {200 μg/4,110 mg} 의 80~180%
3-10) 몰리브덴 : 표시량 {100 μg/4,110 mg} 의 80~180%
3-11) 셀렌 : 표시량 {50 μg/4,110 mg} 의 80~150%
3-12) 대장균군 : 음성
3-13) 붕해 : 60분 이내

4) 유산균(하얀색 경질캡슐, 450mg/캡슐)
4-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색의 내용물을 함유한 하얀색 경질캡슐
4-2) 프로바이오틱스 수 : 표시량 {5*10^9 CFU/4,110 mg}이상
4-3) 대장균군 : 음성
4-4) 붕해 : 20분 이내

5) EPA 및 DHA 함유 유지(투명한 연질캡슐, 760mg/캡슐)
5-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
5-2) EPA와 DHA의 합: 표시량{600 mg/4,110 mg} 의 80~120%
5-3) 납(mg/kg) : 3.0 이하
5-4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5-5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
5-6) 대장균군 : 음성
5-7) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루티니 에센셜(routiny essentials) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
①체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비오틴]
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[엽산]
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]
①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민K]
①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[요오드]
①갑상선 호르몬의 합성에 필요②에너지 생성에 필요③신경발달에 필요
[망간]
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[크롬]
①체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
[몰리브덴]
①산화·환원 효소의 활성에 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음
[마그네슘]
①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
[칼슘]
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
루티니 에센셜(routiny essentials) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 나이아신, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 비오틴, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 요오드, 칼슘, 크롬, 판토텐산, 프로바이오틱스입니다(23종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루티니 에센셜(routiny essentials) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루티니 에센셜(routiny essentials) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민B12, 비오틴]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[프로바이오틱스]
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[크롬]
당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민K]
항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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