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바이오디피씨(주) · 2024-07-02 신고

에잇 투 텐 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2023000462428

제조업체
바이오디피씨(주)
신고일
2024-07-02
제형
정
주원료 품목
돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
소비기한
제조일로부터 2년까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

섭취 시 주의사항

일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음.
-특이체질, 알레르기체질이신 경우 원료 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
-소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오.
-특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하십시오.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(2정)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

에잇 투 텐에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(고시형 4종·개별인정형 1종).

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목으로 신고된 제품 67개를 제형별로 보면 정이 61개(91%)입니다.

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 67개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 7월) 앞에 41개가 있습니다.

제조업체 바이오디피씨(주)의 신고 제품은 128개이며 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목은 1개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마그네슘(고시형), 비타민 C(고시형), 비타민 D3(고시형), 엽산(고시형), 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(기능성원료인정제2013-8호)
기타 원재료결정셀룰로스, 치커리추출물, 해조칼슘, 카복시메틸셀룰로스나트륨, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산마그네슘, 펙틴, 레몬밤추출물, 히알루론산혼합제제, 생선콜라겐분말, 과.채가공품, 비타민B1염산염, 비타민B12혼합제제분말, 비오틴, 유산균혼합분말, 비타민B2, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 비타민B6염산염
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 흐린 황갈색 또는 흐린 녹갈색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 백색의 입자성이 있는 내용물을 포함한 흐린 황갈색 또는 흐린 녹갈색의 장방형 코팅정제
(2) Damulin A : 표시량(5.4mg/1,300mg)의 80 ~ 120%
(3) 비타민 C : 표시량(30mg/1,300mg)의 80 ~ 150%
(4) 비타민 D : 표시량(10㎍/1,300mg)의 80 ~ 180%
(5) 엽산 : 표시량(680㎍DFE/1,300mg)의 80 ~ 150%
(6) 마그네슘 : 표시량(100mg/1,300mg)의 80 ~ 150%
(7) 납(mg/kg) : 2.0 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
(10) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

에잇 투 텐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
에잇 투 텐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 돌외잎주정추출분말(액티포닌®), 마그네슘, 비타민 C, 비타민 D, 엽산입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
에잇 투 텐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(2정)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
에잇 투 텐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음.
-특이체질, 알레르기체질이신 경우 원료 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
-소비기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의하십시오.
-특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의하십시오.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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