주식회사 상상바이오 · 2024-04-25 신고
릴렉스팩 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20200016052202
- 제조업체
- 주식회사 상상바이오
- 신고일
- 2024-04-25
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 프로바이오틱스
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월까지
- 프로바이오틱스주원료
- 1억~100억 CFU
- 마그네슘
- 94.5~250 mg
- 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
- 130 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 테아닌
- 200~250 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
정제1 : [마그네슘] ① 에너지 이용에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요
정제2 :
[테아닌] ① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
[비타민 B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
정제3 : [밀크씨슬추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
캡슐4 : [프로바이오틱스] ① 유산균 증식 및 유해균 억제 ･ 배변활동 원활 ･ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
[테아닌] ① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하십시오. ② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오.
정제3 :
[밀크씨슬추출물] ① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하십시오. ③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
캡슐4 :
[프로바이오틱스] ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. ③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포(정제1 X 2정 + 정제2 X 1정 + 정제3 X 1정 + 경질캡슐 1캡슐)를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,474개를 제형별로 보면 캡슐이 1,098개(24.5%)입니다.
프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.
2024년 4월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,474개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,906개(65%)입니다.
제조업체 주식회사 상상바이오의 신고 제품은 420개이며 프로바이오틱스 품목은 25개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마그네슘(고시형), 테아닌(고시형), 비타민B6염산염, 밀크씨슬추출물분말, 프로바이오틱스(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 호프추출물, 옥수수전분, 유당, 포도당, 프락토올리고당, 치커리뿌리추출물, 귀리식이섬유, 유채유, 대나무수액, 시계꽃추출물, 가바, 황금추출물분말, 설령쥐오줌풀뿌리, 캐모마일분말, 레몬밤추출물 |
| 캡슐 원재료 | 이산화티타늄, 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 정제1 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 흰 노랑색의 장방형 제피정제 정제2 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 회황색의 장방형 제피정제 정제3 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 뷸규칙한 점박이를 포함한 흐린 황갈색의 장방형 제피정제 캡슐4 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
정제1
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 흰 노랑색의 장방형 제피정제
② 마그네슘 : 표시량(200mg/3,450mg)의 80~150%
③ 대장균군 : 음성
④ 붕해시험 : 60분이내
정제2
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 회황색의 장방형 제피정제
② L-테아닌 : 표시량(200mg/3,450mg)의 80~120%
③ 비타민 B6 : 표시량(5mg/3,450mg)의 80 ~ 150%
④ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑥ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑦ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 대장균군 : 음성
⑨ 붕해시험 : 60분이내
정제3
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 흐린 황갈색의 장방형 제피정제
② 실리마린 : 표시량(130mg/3,450mg)의 80 ~ 120%
③ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
④ 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑤ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑥ 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑦ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑧ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 60분이내
캡슐4
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색의 분말을 함유한 흰색의 경질캡슐
② 프로바이오틱스 수 : 표시량(5,000,000,000(50억)/3,450mg) 이상
③ 대장균군 : 음성
④ 붕해시험 : 20분이내
자주 묻는 질문
릴렉스팩 기능성은 무엇인가요?
정제1 : [마그네슘] ① 에너지 이용에 필요 ② 신경과 근육 기능 유지에 필요
정제2 :
[테아닌] ① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
[비타민 B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
정제3 : [밀크씨슬추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
캡슐4 : [프로바이오틱스] ① 유산균 증식 및 유해균 억제 ･ 배변활동 원활 ･ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
릴렉스팩 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
릴렉스팩 섭취 방법은?
릴렉스팩 먹을 때 주의할 점은?
[테아닌] ① 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의하십시오. ② 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오.
정제3 :
[밀크씨슬추출물] ① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오. ② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취를 중단하십시오. ③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의하십시오. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
캡슐4 :
[프로바이오틱스] ① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. ③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오. ④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.