원료 찾기

코스맥스엔비티(주) · 2023-11-20 신고

PERSONALIZED NUTRITION PACKS HOT FLASHES INSOMNIA PACK(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170352579

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2023-11-20
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
나이아신
4.5~670 mg
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
테아닌
200~250 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민D]
칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
뼈의 형성과 유지에 필요
골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[나이아신]
체내 에너지 생성에 필요

[칼슘]
뼈와 치아 형성에 필요
신경과 근육 기능 유지에 필요
정상적인 혈액응고에 필요
골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[마그네슘]
에너지 이용에 필요
신경과 근육 기능 유지에 필요

[대두이소플라본]
뼈 건강에 도움을 줄 수 있음

[테아닌]
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[비타민D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[대두이소플라본]
영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의

[테아닌]
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(정제1 1정, 정제2 2정, 정제3 1정, 정제4 1정)를 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 7종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(칼슘) 제품 1,752개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 1,184개로 67.6%를 차지합니다.

칼슘 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2023년 11월로, 칼슘 품목 제품 1,752개 중 앞서 신고된 것이 1,078개입니다.

같은 업체(코스맥스엔비티(주))가 신고한 제품 1,790개 중 63개가 칼슘 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료니코틴산아미드, 대두이소플라본(고시형), 산화마그네슘, L-테아닌(고시형), 구연산칼슘, d-α-토코페릴호박산, 비타민D3혼합제제
기타 원재료해조혼합분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 덱스트린, 포도종자추출물, 이소말트, 기타가공품, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 연어추출분말, 쌀배아추출물분말, 이산화티타늄, 혼합제제, 글리세린, 카민, 치자청색소, 홍경천 추출물(고시형)
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 보라색의 장방형 코팅정제(정제1), 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흰색의 장방형 제피 정제(정제2), 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 투명 코팅 정제(정제3), 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 광택이 있는 흐린황갈색의 코팅정제(정제4)
기준 및 규격(표시량) 원문

[정제1-나이아신, 비타민E]
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 보라색의 장방형 코팅 정제
2. 나이아신 : 표시량(25㎎ NE/4150mg)의 80~150%
3. 비타민E : 표시량(11㎎α-TE/4150mg)의 80~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해 : 60분 이내

[정제2-칼슘, 마그네슘, 비타민D]
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흰색의 장방형 제피 정제
2. 칼슘 : 표시량(350mg/4150mg)의 80~150%
3. 마그네슘 : 표시량(94.5mg/4150mg)의 80~150%
4. 비타민D : 표시량(20μg/4150mg)의 80~180%
5. 붕해도 : 60분 이내
6. 대장균군: 음성

[정제3-대두이소플라본]
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 투명 코팅 정제
2. 대두이소플라본(비배당체로서): 표시량 24mg/4150mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg): 1.0 이하
4. 카드뮴(mg/lg): 1.0 이하
5. 수은(mg/kg): 1.0 이하
6. 비소(mg/lg): 1.0 이하
7. 대장균군: 음성
8. 붕해: 60분 이내

[정제4-테아닌]
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 광택이 있는 흐린황갈색의 코팅정제
2. L-테아닌: 표시량(200mg/4150mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg): 1.0이하
4. 카드뮴(mg/kg): 0.5이하
5. 수은(mg/kg): 0.5이하
6. 비소(mg/kg): 1.0이하
7. 대장균군: 음성
8. 붕해시험: 60분 이내

자주 묻는 질문

PERSONALIZED NUTRITION PACKS HOT FLASHES INSOMNIA PACK(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민D]
칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
뼈의 형성과 유지에 필요
골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[나이아신]
체내 에너지 생성에 필요

[칼슘]
뼈와 치아 형성에 필요
신경과 근육 기능 유지에 필요
정상적인 혈액응고에 필요
골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[마그네슘]
에너지 이용에 필요
신경과 근육 기능 유지에 필요

[대두이소플라본]
뼈 건강에 도움을 줄 수 있음

[테아닌]
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
PERSONALIZED NUTRITION PACKS HOT FLASHES INSOMNIA PACK(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 나이아신, 대두이소플라본, 마그네슘, 비타민 D, 비타민 E, 테아닌입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
PERSONALIZED NUTRITION PACKS HOT FLASHES INSOMNIA PACK(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(정제1 1정, 정제2 2정, 정제3 1정, 정제4 1정)를 물과 함께 섭취하십시오.
PERSONALIZED NUTRITION PACKS HOT FLASHES INSOMNIA PACK(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [비타민D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[대두이소플라본]
영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의

[테아닌]
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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