코스맥스바이오(주) · 2025-04-23 신고
합쎈 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200023854
- 제조업체
- 코스맥스바이오(주)
- 신고일
- 2025-04-23
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 마그네슘
- 94.5~250 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
2) 헤마토코쿠스추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음.
3) 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음.
4) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
5) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
6) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요.
7) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
8) 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요.
9) 비타민C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
10) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌.
11) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
12) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요.
13) 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
14) 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
15) 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
16) 마그네슘 : 에너지 이용에 필요, 신경과 근육 기능 유지에 필요.
17) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.
섭취 시 주의사항
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
과량 섭취하지 않도록 주의하십시오.
신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하십시오.
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오. 1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(17종)은 더 많은 편입니다.
합쎈에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 17종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,136개로 96.5%를 차지합니다.
2025년 4월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,700개(76.8%)입니다.
같은 업체(코스맥스바이오(주))가 신고한 제품 1,872개 중 220개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 유산균혼합분말, 비타민 C(고시형), 산화마그네슘(고시형), 정제어유, 비오틴 혼합, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 엽산(고시형), 비타민 A 혼합제제, 비타민D3혼합제제, 비타민B12, 혼합제제, 비타민 B2(고시형), 비타민 B1질산염(고시형), 비타민B6염산염 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 시어버터나무씨앗, 콩기름(대두유), Bacillus coagulans, 레시틴, 칸델릴라왁스 |
| 캡슐 원재료 | 에틸바닐린, 제이인산나트륨, 치자청색소, 카카오색소, 아미드펙틴, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 장용성 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 장용성 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/1760mg)의 80~120%
3) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/1760mg)의 80~120%
4) 프로바이오틱스 수 : 표시량(2,000,000,000(20억)CFU/1760mg) 이상
5) 비타민A : 표시량(700ug RAE/1760mg)의 80~150%
6) 비타민B1 : 표시량(3.6mg/1760mg)의 80~180%
7) 비타민B2 : 표시량(4.2mg/1760mg)의 80~180%
8) 비타민B6 : 표시량(4.5mg/1760mg)의 80~150%
9) 비타민B12 : 표시량(24ug/1760mg)의 80~180%
10) 비타민C : 표시량(100mg/1760mg)의 80~150%
11) 비타민D : 표시량(100ug/1760mg)의 80~180%
12) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/1760mg)의 80~150%
13) 나이아신 : 표시량(15mg/1760mg)의 80~150%
14) 판토텐산 : 표시량(12.5mg/1760mg)의 80~180%
15) 엽산 : 표시량(400ug DFE/1760mg)의 80~150%
16) 비오틴 : 표시량(60ug/1760mg)의 80~180%
17) 마그네슘 : 표시량(157.5mg/1760mg)의 80~150%
18) 아연 : 표시량(8.5mg/1760mg) 80~150%
19) 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
20) 납(mg/kg) : 2.9 이하
21) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
22) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
23) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
24) 대장균군 : 음성
25) 붕해시험 : 적합(1액에서 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)
자주 묻는 질문
합쎈 기능성은 무엇인가요?
1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음.
2) 헤마토코쿠스추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음.
3) 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활·장 건강에 도움을 줄 수 있음.
4) 비타민A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요.
5) 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
6) 비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요.
7) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
8) 비타민B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요.
9) 비타민C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
10) 비타민D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌.
11) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
12) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요.
13) 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
14) 엽산 : 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
15) 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요.
16) 마그네슘 : 에너지 이용에 필요, 신경과 근육 기능 유지에 필요.
17) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.
합쎈 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
합쎈 섭취 방법은?
합쎈 먹을 때 주의할 점은?
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있습니다.
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
과량 섭취하지 않도록 주의하십시오.
신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하십시오.
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.