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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-07-04 신고

세리번 돌외 나이트 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032472

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-07-04
제형
정
주원료 품목
돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
아연
2.55~12 mg
테아닌
200~250 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 돌외잎주정추출물(제2013-8호) : 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
- 테아닌 : 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
- 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음
5) 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
6) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
7) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(600 mg X 2정, 800 mg X 1정)를 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 8종 — 고시형 7종·개별인정형 1종.

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목으로 신고된 제품 67개를 제형별로 보면 정이 61개(91%)입니다.

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.

돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 67개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 7월) 앞에 27개가 있습니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,217개이며 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목은 8개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료테아닌(고시형), 비타민C혼합제제, 니코틴산아미드(고시형), 산화아연(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민B6염산염, 비타민 B1염산염(고시형), 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(기능성원료인정제2013-8호)
기타 원재료쌀발효분말, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 결정셀룰로스, 보검선인장열매농축, 유당분말, 해조칼슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 호박추출물, 옥수수수염추출분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산, 강낭콩추출물분말, 차추출물, 키토산분말(고시형), 망고분말, 신양벚나무열매분말, 글리세린지방산에스테르, 산화마그네슘
성상[돌외비타정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 황갈색의 타원형 제피정제 [테아닌정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노란색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

[돌외비타정제]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 황갈색의 타원형 제피정제
2) Damulin A(%) : 표시량(5.4 mg/2,000 mg)의 80~120%
3) 비타민 B1(%) : 표시량(1.2 mg/2,000 mg)의 80~180%
4) 나이아신(%) : 표시량(15 mg NE/2,000 mg)의 80~150%
5) 아연(%) : 표시량(8.5 mg/2,000 mg)의 80~150%
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
8) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
9) 납(mg/kg) : 2.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해시험 : 60분 이내

[테아닌정제]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흰 노란색의 장방형 제피정제
2) L-테아닌 (%) : 표시량(250 mg/2,000 mg)의 80~120%
3) 비타민 B6(%) : 표시량(1.5 mg/2,000 mg)의 80~150%
4) 비타민 C(%) : 표시량(100 mg/2,000 mg)의 80~150%
5) 판토텐산(%) : 표시량(5 mg/2,000 mg)의 80~180%
6) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해시험 : 60분이내

자주 묻는 질문

세리번 돌외 나이트 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 돌외잎주정추출물(제2013-8호) : 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
- 테아닌 : 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
- 비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
세리번 돌외 나이트 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 돌외잎주정추출분말(액티포닌®), 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 C, 아연, 테아닌, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
세리번 돌외 나이트 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(600 mg X 2정, 800 mg X 1정)를 물과 함께 섭취
세리번 돌외 나이트 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음
5) 카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
6) 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
7) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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