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(주)유니쎌팜 · 2023-11-13 신고

한국정간보 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028739

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2023-11-13
제형
정
주원료 품목
밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[밀크씨슬추출물]① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민B2](1) 체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것



(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물인 제품은 1,238개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 791개(63.9%)입니다.

밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 1,238개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 11월) 앞에 770개가 있습니다.

제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목은 46개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), 비타민 C(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 비타민 B2(고시형)
기타 원재료마늘추출물분말, 영지버섯자실체추출물분말, 홍국분말(고시형), 글리세린, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 구연산, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 헛개나무열매추출분말, 키토올리고당분말(고시형), 덱스트린, 결정셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 장방형 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색의 장방형 코팅정제
2) 실리마린 : 표시량(130mg/2,000mg)의 80~120%
3) 비타민C : 표시량(110mg/2,000mg)의 80~150%
4) 아연 : 표시량(6.5mg/2,000mg)의 80~150%
5) 비타민B2 : 표시량(0.5mg/2,000mg)의 80~180%
6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
7) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
10) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해도 : 60분 이내

자주 묻는 질문

한국정간보 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[밀크씨슬추출물]① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민B2](1) 체내 에너지 생성에 필요
한국정간보 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B2, 비타민 C, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
한국정간보 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
한국정간보 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것



(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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