(주)원일바이오 · 2025-06-05 신고
플로라필 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2016001213759
- 제조업체
- (주)원일바이오
- 신고일
- 2025-06-05
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 회화나무열매추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 회화나무열매추출물주원료
- 350 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 녹차추출물
- 0.3~1 g
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 아연
- 2.55~12 mg
- 철
- 3.6~15 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[회화나무열매추출물]
① 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
[녹차추출물]
① 항산화･체지방 감소･혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민 B1]
① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2]
① 체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
① 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 B6]
① 단백질 및 아미노산 이용에 필요
② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민 C]
① 결합조직 형성과 기능유지에 필요
② 철의 흡수에 필요
③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E]
① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연]
① 정상적인 면역기능에 필요
② 정상적인 세포분열에 필요
[철]
① 체내 산소운반과 혈액생성에 필요
② 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴]
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
① 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의하십시오.
② 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하십시오.
[녹차추출물]
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
② 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
③ 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있습니다.
④ 식사 후 섭취하십시오.
⑤ 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의하십시오.
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 B1]
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 B2]
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[판토텐산]
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비오틴]
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 D]
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[철]
① 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
회화나무열매추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 13종으로 더 많은 편입니다.
플로라필에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 13종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(회화나무열매추출물) 제품 142개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 82개로 57.7%를 차지합니다.
신고 시점은 2025년 6월로, 회화나무열매추출물 품목 제품 142개 중 앞서 신고된 것이 98개입니다.
(주)원일바이오는 건강기능식품 63개를 품목제조 신고했고, 그중 회화나무열매추출물 품목이 1개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 회화나무열매추출물(고시형), 녹차추출물분말(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B2(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 C(고시형), 비타민E혼합제제분말, 비타민D3혼합제제분말, 산화아연(고시형), 푸마르산제일철(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비오틴(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 유채씨앗, 글리세린지방산에스테르, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 탁한 노란 분홍색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 불규칙한 점박이를 포함한 탁한노란분홍색의 장방형 제피정제
② 소포리코사이드 : 표시량(35mg/1,000mg)의 80 ~ 120%
③ 카테킨 : 표시량(300mg/1,000mg)의 80 ~ 120%
④ 비타민B1 : 표시량(0.36mg/1,000mg)의 80 ~ 180%
⑤ 비타민B2 : 표시량(0.42mg/1,000mg)의 80 ~ 180%
⑥ 나이아신 : 표시량(4.5mg NE/1,000mg)의 80 ~ 150%
⑦ 비타민B6 : 표시량(0.45mg/1,000mg)의 80 ~ 150%
⑧ 비타민C : 표시량(30mg/1,000mg)의 80 ~ 150%
⑨ 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/1,000mg)의 80 ~ 150%
⑩ 비타민D : 표시량(3㎍/1,000mg)의 80 ~ 180%
⑪ 아연 : 표시량(2.55mg/1,000mg)의 80 ~ 150%
⑫ 철 : 표시량(3.6mg/1,000mg)의 80 ~ 150%
⑬ 판토텐산 : 표시량(1.5mg/1,000mg)의 80 ~ 180%
⑭ 비오틴 : 표시량(9㎍/1,000mg)의 80 ~ 180%
⑮ 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하
⑯ 카페인(mg/kg) : 50,000 이하
⑰ 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우)
⑱ 대장균군 : 음성
⑲ 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
플로라필 기능성은 무엇인가요?
[회화나무열매추출물]
① 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
[녹차추출물]
① 항산화･체지방 감소･혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민 B1]
① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2]
① 체내 에너지 생성에 필요
[나이아신]
① 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 B6]
① 단백질 및 아미노산 이용에 필요
② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민 C]
① 결합조직 형성과 기능유지에 필요
② 철의 흡수에 필요
③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E]
① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연]
① 정상적인 면역기능에 필요
② 정상적인 세포분열에 필요
[철]
① 체내 산소운반과 혈액생성에 필요
② 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴]
① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
플로라필 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
플로라필 섭취 방법은?
플로라필 먹을 때 주의할 점은?
① 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의하십시오.
② 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하십시오.
[녹차추출물]
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
② 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
③ 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있습니다.
④ 식사 후 섭취하십시오.
⑤ 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의하십시오.
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 B1]
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 B2]
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[판토텐산]
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비오틴]
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 D]
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[철]
① 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.