(주)오투바이오 · 2025-06-17 신고
플로라필 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20130020008612
- 제조업체
- (주)오투바이오
- 신고일
- 2025-06-17
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 녹차추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 녹차추출물주원료
- 0.3~1 g
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 아연
- 2.55~12 mg
- 철
- 3.6~15 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
- 회화나무열매추출물
- 350 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
회화나무열매추출물 : (1) 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
녹차추출물 : (1) 기능성 내용 : 항산화･체지방 감소･혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민 C :
(1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(2) 철의 흡수에 필요
(3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민 E: 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
철 :
(1) 체내 산소운반과 혈액생성에 필요
(2) 에너지 생성에 필요
비타민 B2 :
(1) 체내 에너지 생성에 필요
아연 :
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
판토텐산 :
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민 D :
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민 B6 :
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민 B1
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
나이아신 :
(1) 체내 에너지 생성에 필요
비오틴 :
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
손발 따끔거림, 작열감 또는 저리 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 개수만 보면 13종으로, 녹차추출물 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.
플로라필에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 13종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 녹차추출물인 제품은 598개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 447개(74.7%)입니다.
신고 시점은 2025년 6월로, 녹차추출물 품목 제품 598개 중 앞서 신고된 것이 447개입니다.
제조업체 (주)오투바이오의 신고 제품은 396개이며 녹차추출물 품목은 8개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비오틴(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 D3(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 산화아연(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 푸마르산제일철(고시형), 녹차추출물분말(고시형), 회화나무열매추출물(고시형), 비타민 C(고시형), 비타민 E(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 결정셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 장방형 제피정제
2. 소포리코사이드 : 표시량(35mg/1,000mg)의 80 ~ 120%
3. 카테킨 : 표시량(300mg/1,000mg)의 80 ~ 120%
4. 비타민B1 : 표시량(0.36mg/1,000mg)의 80 ~ 180%
5. 비타민B2 : 표시량(0.42mg/1,000mg)의 80 ~ 180%
6. 나이아신 : 표시량(4.5mg NE/1,000mg)의 80 ~ 150%
7. 비타민B6 : 표시량(0.45mg/1,000mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민C : 표시량(30mg/1,000mg)의 80 ~ 150%
9. 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/1,000mg)의 80 ~ 150%
10. 비타민D : 표시량(3㎍/1,000mg)의 80 ~ 180%
11. 아연 : 표시량(2.55mg/1,000mg)의 80 ~ 150%
12. 철 : 표시량(3.6mg/1,000mg)의 80 ~ 150%
13. 판토텐산 : 표시량(1.5mg/1,000mg)의 80 ~ 180%
14. 비오틴 : 표시량(9㎍/1,000mg)의 80 ~ 180%
15. 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)(mg) : 일일섭취량 중 300 이하
16. 카페인(mg/kg) : 50,000 이하
17. 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우)
18. 붕해도 : 60분 이내
19. 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
플로라필 기능성은 무엇인가요?
회화나무열매추출물 : (1) 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
녹차추출물 : (1) 기능성 내용 : 항산화･체지방 감소･혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민 C :
(1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(2) 철의 흡수에 필요
(3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
비타민 E: 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
철 :
(1) 체내 산소운반과 혈액생성에 필요
(2) 에너지 생성에 필요
비타민 B2 :
(1) 체내 에너지 생성에 필요
아연 :
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
판토텐산 :
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민 D :
(1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(2) 뼈의 형성과 유지에 필요
(3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
비타민 B6 :
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민 B1
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
나이아신 :
(1) 체내 에너지 생성에 필요
비오틴 :
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
플로라필 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
플로라필 섭취 방법은?
플로라필 먹을 때 주의할 점은?
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
손발 따끔거림, 작열감 또는 저리 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.