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(주)알피바이오 · 2021-12-24 신고

플로라 루테인 에센스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061357

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-12-24
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 681개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 609개(89.4%)입니다.

마리골드꽃추출물 품목 681개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 12월) 앞에 279개가 있습니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 45개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 C, DL-알파-토코페롤(고시형), 산화아연, 건조효모(셀렌함유)
기타 원재료콩기름(대두유), 쌀겨왁스, 칸델릴라왁스, 레시틴, 황산동(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 토마토추출물, 구기자추출물분말, 산사나무열매추출분말, 사프란암술머리추출물분말, 블루베리농축분말, 아로니아농축분말, 블랙엘더베리추출물분말, 빌베리 추출물(고시형), 포도종자추출물, 소나무껍질분말
캡슐 원재료D-소비톨액, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 홍국색소, 안나토색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2)루테인 : 표시량(10mg/500mg)의 80~120%
3)비타민C: 표시량(30mg/500mg)의 80~150%
4)비타민E : 표시량(3.3 mga-TE/500mg)의 80~150%
5)아연 : 표시량(2.55mg/500mg)의 80~150%
6)셀레늄 : 표시량(16.5ug/500mg)의 80~150%
7)납 : 1.0mg/kg 이하
8)카드뮴 : 1.0mg/kg 이하
9)수은: 1.0mg/kg 이하
10)비소: 1.0mg/kg 이하
11)헥산(해당 용매를 사용한 경우): 5.0mg/kg 이하
12)붕해시험: 20분 이내
13)대장균군: 음성

자주 묻는 질문

플로라 루테인 에센스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
플로라 루테인 에센스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 C, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
플로라 루테인 에센스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
플로라 루테인 에센스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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