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(주)알피바이오 · 2017-12-19 신고

프리미엄 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006622

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2017-12-19
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
베타카로틴
0.42~7 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[셀레늄]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[루테인제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 7종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(루테인) 제품 108개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 103개로 95.4%를 차지합니다.

기능성 원료 개수만 보면 7종으로, 루테인 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

2017년 12월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 78개(72.2%)입니다.

제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 루테인 품목은 20개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A 혼합제제, 베타카로틴(고시형), 건조효모(셀렌함유), 비타민B2(고시형), 산화아연(고시형), 비타민C(고시형), 루테인(고시형)
기타 원재료베리혼합분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료안나토색소, 치자청색소, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 젤라틴
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한주황색의 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 (20 mg / 500 mg)의 80% ~ 120%
3. 비타민C : 표시량 (30 mg / 500 mg)의 80% ~ 150%
4. 아연 : 표시량(8.5 mg / 500 mg)의 80~150%
5. 비타민B2 : 표시량(1.4 mg / 500 mg)의 80% ~ 180%
6. 셀레늄 : 표시량 (55㎍ / 500 mg)의 80% ~ 150%
7. 베타카로틴 : 표시량 (0.42 mg / 500 mg)의 80~150%
8. 비타민A : 표시량(700ugRE/500mg)의 80~150%
9. 중금속 : 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 총 수은(1.0 mg/kg 이하), 총 비소(1.0 mg/kg 이하)
10. 잔류용매 : 헥산 (5.0 mg/kg 이하)
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

프리미엄 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[셀레늄]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
프리미엄 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 C, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프리미엄 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프리미엄 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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