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주식회사 다원바이오텍 · 2018-09-19 신고

프로이바이오틱스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2004001704683

제조업체
주식회사 다원바이오텍
신고일
2018-09-19
제형
분말
주원료 품목
락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호)
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
락추로스분말주원료
650~3000 mg
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제 ∙ 배변활동 원활 ∙ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
[락추로스 파우더]
가) 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1. 과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다.
2. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
4. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
6. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
7. 제품의 변질 및 변색된 경우에는 섭취하시지 마시고 고객상담실로 문의하십시오.
8. 원료 조성에 따라 간혹 굳을 수 있으나 제품에는 이상이 없습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1포씩 식전 또는 공복에 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 고시형 1종·개별인정형 1종입니다.

같은 품목(락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호)) 제품 9개 가운데 이 제품과 같은 분말 형태는 4개로 44.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2018년 9월로, 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호) 품목 제품 9개 중 앞서 신고된 것이 0개입니다.

제조업체 주식회사 다원바이오텍의 신고 제품은 76개이며 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호) 품목은 1개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호) 품목 중위값 3종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프로바이오틱스분말(고시형), 락추로스파우더(기능성원료인정제2009-40호)
기타 원재료사과향분말, 이산화규소, 기타가공품, 무수구연산, 효소처리스테비아, 청사과향분말, 과일혼합농축액분말, 채소혼합농축액분말, 프락토올리고당, 차전자피식이섬유(고시형), 자일리톨, 포도당, 사과맛분말
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 티가 있는 미황색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성 상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 티가 있는 미황색의 분말
2) 락추로스 : 표시량(518mg/10g)의 80~120%
3) 프로바이오틱스 수 : 표시량 (1,000,000,000(10억)CFU/10g) 이상
4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
6) 총 수은(mg/kg) : 0.5 이하
7) 총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

프로이바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제 ∙ 배변활동 원활 ∙ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
[락추로스 파우더]
가) 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
프로이바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 락추로스분말, 프로바이오틱스입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로이바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1포씩 식전 또는 공복에 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프로이바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1. 과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있습니다.
2. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
4. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
6. 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
7. 제품의 변질 및 변색된 경우에는 섭취하시지 마시고 고객상담실로 문의하십시오.
8. 원료 조성에 따라 간혹 굳을 수 있으나 제품에는 이상이 없습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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