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주식회사 노바렉스 · 2022-04-19 신고

듀얼케어 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200082514

제조업체
주식회사 노바렉스
신고일
2022-04-19
제형
분말
주원료 품목
락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호)
소비기한
제조일로부터 18개월 (냉장)
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
락추로스분말주원료
650~3000 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1. 유익한 유산균 증식, 유해균 억제, 배변활동 원활
2. 장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음
3. 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있습니다.
4. 정상적인 면역기능에 필요
5. 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있음
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
특이체질, 알레르기체질의 경우, 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료 확인 후 섭취하십시오.
만성질환이 있거나 현재 질병치료 및 약물복용 중이신 분은 전문의와 반드시 상의 후 섭취하십시오.
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
내용물 중 간혹 유색의 단편들이 보일 수 있으나 이는 원료의 일부이오니 안심하고 섭취하셔도 됩니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1듀얼포(프리바이오틱스 1포, 프로바이오틱스 1포)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.※ 본 제품은 듀얼스틱 포장으로 프리바이오틱스1포, 프로바이오틱스1포를 모두 섭취하셔야 하는 제품입니다.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 고시형 1종·개별인정형 2종입니다.

같은 품목(락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호)) 제품 9개 가운데 이 제품과 같은 분말 형태는 4개로 44.4%를 차지합니다.

2022년 4월에 신고됐습니다. 같은 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호) 품목 9개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 7개(77.8%)입니다.

제조업체 주식회사 노바렉스의 신고 제품은 1,174개이며 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호) 품목은 1개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(3종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), 락추로스 파우더(Lactulose Powder)(기능성원료인정제2009-40호), 프로바이오틱스(드시모네)(기능성원료인정제2009-28호)
기타 원재료프락토올리고당(고시형), 프락토올리고당(고시형), 분말결정포도당, 이소말트, 이눌린/치커리추출물(고시형), 식물성크림혼합분말, 자일리톨, 자당지방산에스테르, 이산화규소, 덱스트린, 바닐라향
성상[프로바이오틱스 분말] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰 노란색 점박이를 포함한 흰색의 분말 [프리바이오틱스 분말] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

[프로바이오틱스 분말]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰 노란색 점박이를 포함한 흰색의 분말
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(2.0*10^10cfu/3200mg) 이상
3. 아연 : 표시량(2.55mg/3200mg)의 80~150%
4. 납(mg/kg) : 0.2 이하
5. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.06 이하
7. 총수은(mg/kg) : 0.04 이하
8. 대장균군 : 음성

[프리바이오틱스 분말]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰색의 분말
2. 락추로스(Lactulose) : 표시량(477.75mg/3200 mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 1.0 이하
4. 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
6. 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

듀얼케어 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1. 유익한 유산균 증식, 유해균 억제, 배변활동 원활
2. 장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음
3. 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있습니다.
4. 정상적인 면역기능에 필요
5. 정상적인 세포분열에 필요
듀얼케어 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 락추로스분말, 프로바이오틱스(드시모네), 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
듀얼케어 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1듀얼포(프리바이오틱스 1포, 프로바이오틱스 1포)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.※ 본 제품은 듀얼스틱 포장으로 프리바이오틱스1포, 프로바이오틱스1포를 모두 섭취하셔야 하는 제품입니다.
듀얼케어 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과량 섭취 시 위장관계 계통의 이상반응 및 전해질 이상 등이 나타날 수 있음
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
특이체질, 알레르기체질의 경우, 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료 확인 후 섭취하십시오.
만성질환이 있거나 현재 질병치료 및 약물복용 중이신 분은 전문의와 반드시 상의 후 섭취하십시오.
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하십시오.
내용물 중 간혹 유색의 단편들이 보일 수 있으나 이는 원료의 일부이오니 안심하고 섭취하셔도 됩니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

같은 품목(락추로스 파우더(Lactulose Powder)(제2009-40호)) 최근 신고 제품

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