(주)비오팜 · 2021-07-23 신고
프라임 활성엽산 플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211134
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2021-07-23
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 비타민 B6
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(1) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 손발 따끔거림 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 손발 따끔거림 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(비타민 B6) 제품 287개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 129개로 44.9%를 차지합니다.
신고 시점은 2021년 7월로, 비타민 B6 품목 제품 287개 중 앞서 신고된 것이 89개입니다.
같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,415개 중 17개가 비타민 B6 품목입니다.
비타민 B6 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 메틸테트라히드로엽산글루코사민, 피리독신염산염(고시형), 비타민C(고시형), 비타민B12혼합제제분말 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 과일채소혼합분말, 혼합전분, 이노시톨, 쌀겨추출분말, 해조칼슘, 쌀단백분말, 세븐베리농축분말, 밀식이섬유(고시형), 분말결정포도당 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색과 갈색 점박이가 있는 흰 노랑색 타원형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색과 갈색 점박이가 있는 흰 노랑색 타원형 제피정제
②엽산 : 표시량(680ugDFE/450mg)의 80~150%
③비타민B12 : 표시량(2.4ug/450mg)의 80~180%
④비타민B6 : 표시량(1.5mg/450mg)의 80~150%
⑤비타민C : 표시량(30mg/450mg)의 80~150%
⑥대장균군 : 음성
⑦붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
프라임 활성엽산 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
프라임 활성엽산 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 엽산입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프라임 활성엽산 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
프라임 활성엽산 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 손발 따끔거림 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(2) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 손발 따끔거림 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.