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엔피케이(주) 2공장 · 2024-04-26 신고

포스파티딜세린 브레인 E플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2021001622965

제조업체
엔피케이(주) 2공장
신고일
2024-04-26
제형
캡슐
주원료 품목
포스파티딜세린
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
포스파티딜세린주원료
300 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[포스파티딜세린]①노화로 인해 저하된 인지력 개선・자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지・피부보습에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[포스파티딜세린]
1) 임산부와 수유부는 섭취에 주의
2) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

포스파티딜세린 품목으로 신고된 제품 507개를 제형별로 보면 캡슐이 294개(58%)입니다.

신고 시점은 2024년 4월로, 포스파티딜세린 품목 제품 507개 중 앞서 신고된 것이 125개입니다.

같은 업체(엔피케이(주) 2공장)가 신고한 제품 139개 중 3개가 포스파티딜세린 품목입니다.

포스파티딜세린 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, 포스파티딜세린(고시형)
기타 원재료과일혼합분말, 레시틴, 콩기름(대두유), 은행잎추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형)
캡슐 원재료카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 비타민E : 표시량(11mg a-TE/1,800mg)의 80~150%
5) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/1,800mg)의 80~120%
6) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
7) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

포스파티딜세린 브레인 E플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[포스파티딜세린]①노화로 인해 저하된 인지력 개선・자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지・피부보습에 도움을 줄 수 있음
포스파티딜세린 브레인 E플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 포스파티딜세린, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
포스파티딜세린 브레인 E플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐 물과 함께 섭취
포스파티딜세린 브레인 E플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[포스파티딜세린]
1) 임산부와 수유부는 섭취에 주의
2) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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