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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2020-04-17 신고

트리플오메가-3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141231

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2020-04-17
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 14종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
나이아신
4.5~670 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
철
3.6~15 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ① 결합조직 형성과 기능유지에 필요 ② 철의 흡수에 필요 ③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요
[철] ① 체내 산소운반과 혈액생성에 필요 ② 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[셀레늄(또는 셀렌)] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[엽산] ① 세포와 혈액생성에 필요 ② 태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민D]
①이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
[철]
① 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
[비타민D]
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 개수만 보면 14종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

기능성 원료 구성: 모두 14종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 4월) 앞에 355개가 있습니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 71개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민 C(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 푸마르산제일철(고시형), 비타민B6염산염, 건조효모(셀렌함유), 산화아연(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민 B1염산염, 비타민 B2(고시형), 엽산(고시형), 비타민D3혼합제제
기타 원재료밀납, 레시틴, 황산망간, 비타민B12, 혼합제제
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 흐린 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 흐린 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,350 mg)의 80~120%
③ 비타민C : 표시량(35.28 mg/1,350 mg)의 80~150%
④ 나이아신 : 표시량 (20 mg NE/1,350 mg)의 80~150%
⑤ 철 : 표시량(5.05 mg/1,350 mg)의 80~150%
⑥ 비타민B6 : 표시량(11 mg/1,350 mg)의 80~150%
⑦ 셀레늄(또는 셀렌) : 표시량(16.5 ㎍/1,350 mg)의 80~150%
⑧ 아연 : 표시량 (4.3 mg/1,350 mg)의 80~150%
⑨ 비타민E : 표시량(3.35 mg α-TE/1,350 mg)의 80~150%
⑩ 판토텐산 : 표시량(1.6 mg/1,350 mg)의 80~180%
⑪ 비타민A : 표시량(270 ㎍ RE/1,350 mg)의 80~150%
⑫ 비타민B1 : 표시량(0.36 mg/1,350 mg)의 80~180%
⑬ 비타민B2 : 표시량(0.44 mg/1,350 mg)의 80~180%
⑭ 엽산 : 표시량(200 ㎍/1,350 mg)의 80~150%
⑮ 비타민D : 표시량(4 ㎍/1,350 mg)의 80~180%
⑯ 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하
⑰ 납(mg/kg) : 3.0 이하
⑱ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑲ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑳ 대장균군 : 음성
㉑ 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

트리플오메가-3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ① 결합조직 형성과 기능유지에 필요 ② 철의 흡수에 필요 ③ 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요
[철] ① 체내 산소운반과 혈액생성에 필요 ② 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[셀레늄(또는 셀렌)] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[엽산] ① 세포와 혈액생성에 필요 ② 태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③ 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
트리플오메가-3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 나이아신, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 철, 판토텐산입니다(14종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
트리플오메가-3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
트리플오메가-3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민B1, 비타민B2, 판토텐산, 비타민D]
①이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
[철]
① 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
[비타민D]
① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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