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(주)비오팜 · 2024-11-06 신고

트루바이타민 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211726

제조업체
(주)비오팜
신고일
2024-11-06
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 C
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 13종1일 섭취량 기준*
비타민 C주원료
30~1000 mg
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
비타민 K
0.021~1 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민K] ①정상적인 혈액응고에 필요 ② 뼈의 구성에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(4) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(5) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(6) 손발 따끔거림 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(2제피정제, 1연질캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 개수만 보면 13종으로, 비타민 C 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 13종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

비타민 C 품목으로 신고된 제품 3,054개를 제형별로 보면 캡슐이 282개(9.2%)입니다.

비타민 C 품목 3,054개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 11월) 앞에 2,087개가 있습니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,415개 중 107개가 비타민 C 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민K1혼합제제, 비타민D3혼합제제, 엽산(고시형), 분말비타민B12혼합제제, 비타민 A(고시형), 비오틴 혼합분말, 판토텐산칼슘(고시형), DL-알파-토코페롤(고시형), 니코틴산아미드혼합제제, 비타민 B2(고시형), 비타민 B1질산염(고시형), 피리독신염산염(고시형), 비타민 C(고시형)
기타 원재료혼합유당, 포도씨앗유, 결정셀룰로스, 덱스트린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 밀납, 탄산칼슘혼합제제, 글리세린지방산에스테르, 카나우바왁스, 살비아잎오일
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액, 혼합제제, 살비아잎오일
성상(1) 정제1(노랑주황색정제) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 노랑주황색 원형 제피정제 (2) 정제2 (노란하양색정제) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색 타원형 제피정제 (3) 연질캡슐 (빨강색연질캡슐) : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 정제1(노랑주황색정제)
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 노랑주황색 원형 제피정제
②비타민12 : 표시량(2.4 μg/1,540 mg)의 80~180%
③나이아신 : 표시량(15 mgNE/1,540 mg)의 80~150%
④판토텐산 : 표시량(5 mg/1,540 mg)의 80~180%
⑤엽산 : 표시량(400 μgDFE/1,540 mg)의 80~150%
⑥비오틴 : 표시량(30 μg/1,540 mg)의 80~180%
⑦비타민B1 : 표시량(48 mg/1,540 mg)의 80~180%
⑧비타민B2 : 표시량(56 mg/1,540 mg)의 80~180%
⑨비타민B6 : 표시량(60 mg/1,540 mg)의 80~150%
⑩붕해시험 : 적합(60분 이내)
⑪대장균군 : 음성
(2) 정제2 (노란하양색정제)
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색 타원형 제피정제
②비타민C : 표시량(500 mg/1,540 mg)의 80~150%
③붕해시험 : 적합(60분 이내)
④대장균군 : 음성
(3) 연질캡슐 (빨강색연질캡슐)
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 연두색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨강색의 타원형 연질캡슐
②비타민E : 표시량(11 mgα-TE/1,540 mg)의 80~150%
③비타민A : 표시량(700 μgRAE/1,540 mg)의 80~150%
④비타민D : 표시량(10 μg/1,540 mg)의 80~180%
⑤비타민K : 표시량(70 μg/1,540 mg)의 80~180%
⑥붕해시험 : 적합(20분 이내)
⑦대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

트루바이타민 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B12] ①정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민K] ①정상적인 혈액응고에 필요 ② 뼈의 구성에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
트루바이타민 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 C, 나이아신, 비오틴, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 엽산, 판토텐산입니다(13종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
트루바이타민 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(2제피정제, 1연질캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오.
트루바이타민 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(4) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(5) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(6) 손발 따끔거림 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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