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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2024-05-27 신고

케이투 폴리마그네슘부스터 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032973

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2024-05-27
제형
정
주원료 품목
폴리감마글루탐산
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
폴리감마글루탐산주원료
60~70 mg
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 K
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 폴리감마글루탐산 : 체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
- 마그네슘 : 에너지 이용에 필요, 신경과 근육 기능 유지에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 폴리감마글루탐산인 제품은 37개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 30개(81.1%)입니다.

신고 시점은 2024년 5월로, 폴리감마글루탐산 품목 제품 37개 중 앞서 신고된 것이 28개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 폴리감마글루탐산 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 8개가 폴리감마글루탐산 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료글루콘산마그네슘(고시형), 젖산마그네슘(고시형), 산화마그네슘(고시형), 폴리감마글루탐산(고시형), 비타민 K2(고시형), 스테아린산마그네슘(고시형)
기타 원재료결정셀룰로스, 해조칼슘, 유당분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 칼슘혼합제제, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 이산화규소, 글리세린지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 장방형 제피정제
2. 폴리감마글루탐산 : 표시량(70 mg/2,200 mg)의 80~120%
3. 비타민K : 표시량(100 μg/2,200 mg)의 80~180%
4. 마그네슘 : 표시량(240 mg/2,200 mg)의 80~150%
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

케이투 폴리마그네슘부스터 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 폴리감마글루탐산 : 체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
- 마그네슘 : 에너지 이용에 필요, 신경과 근육 기능 유지에 필요
케이투 폴리마그네슘부스터 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 폴리감마글루탐산, 마그네슘, 비타민 K입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
케이투 폴리마그네슘부스터 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
케이투 폴리마그네슘부스터 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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