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주식회사 노바렉스 · 2022-12-15 신고

칼슘·마그네슘·비타민D 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200082621

제조업체
주식회사 노바렉스
신고일
2022-12-15
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
폴리감마글루탐산
60~70 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시, 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정(1정당 750mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(칼슘) 제품 1,752개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 1,184개로 67.6%를 차지합니다.

2022년 12월에 신고됐습니다. 같은 칼슘 품목 1,752개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 892개(50.9%)입니다.

제조업체 주식회사 노바렉스의 신고 제품은 1,174개이며 칼슘 품목은 105개입니다.

칼슘 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료칼슘(고시형), 산화마그네슘(고시형), 폴리감마글루탐산(고시형), 마그네슘(고시형), 비타민 D3(고시형)
기타 원재료유단백가수분해물, 구연산(무수), 락툴로즈, 치커리뿌리추출물, NAG(엔에이지, N-아세틸글루코사민, N-Acetylglucosamine)(고시형), 덱스트린, 결정셀룰로스, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 글리세린지방산에스테르혼합제제용액
성상고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 점박이를 포함한 분홍빛 하얀색의 투명 장방형 제피 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 점박이를 포함한 분홍빛 하얀색의 투명 장방형 제피 정제
2. 칼슘 : 표시량 (500mg/3000mg)의 80~150%
3. 마그네슘 : 표시량 (250mg/3000mg)의 80~150%
4. 비타민D : 표시량 (10μg/3000mg)의 80~180%
5. 폴리감마글루탐산 : 표시량 (60mg/3000mg)의 80~120%
6. 납(mg/kg) : 1.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
9. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
10. 대장균군 : 음성
11. 붕해 : 60분이내

자주 묻는 질문

칼슘·마그네슘·비타민D 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
칼슘·마그네슘·비타민D 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 마그네슘, 비타민 D, 폴리감마글루탐산입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
칼슘·마그네슘·비타민D 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정(1정당 750mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
칼슘·마그네슘·비타민D 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시, 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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