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(주)웰레스트 · 2024-03-11 신고

칼마디K 투엑스 PGA 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2023002928421

제조업체
(주)웰레스트
신고일
2024-03-11
제형
분말
주원료 품목
폴리감마글루탐산
소비기한
24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
폴리감마글루탐산주원료
60~70 mg
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg
칼슘
210~800 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요

①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
② 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
④ 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
⑤ 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
⑥ 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포를 물 150ml에 녹여서 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

칼마디K 투엑스 PGA에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

폴리감마글루탐산 품목으로 신고된 제품 37개를 제형별로 보면 분말이 6개(16.2%)입니다.

2024년 3월에 신고됐습니다. 같은 폴리감마글루탐산 품목 37개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 27개(73%)입니다.

(주)웰레스트는 건강기능식품 261개를 품목제조 신고했고, 그중 폴리감마글루탐산 품목이 1개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(5종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료젖산마그네슘(고시형), 탄산칼슘, 비타민D3혼합제제, 폴리감마글루탐산(고시형), 비타민K1혼합제제
기타 원재료수크랄로스, 기타가공품, 수용성파프리카색소, 오렌지맛분말, 자몽향, 구연산, 탄산수소칼륨, 효소처리스테비아, 향료, 향료
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란색 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란색 분말
2) 대장균군 : 음성
3) 칼슘 : 표시량(210mg/6g)의 80~150%
4) 마그네슘 : 표시량(105mg/6g)의 80~150%
5) 비타민D : 표시량(10㎍/6g)의 80~180%
6) 폴리감마글루탐산 : 표시량(70mg/6g)의 80~120%
7) 비타민K : 표시량(70㎍/6g)의 80~180%
8) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(라) 비소(mg/kg) : 0.5 이하

자주 묻는 질문

칼마디K 투엑스 PGA 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요

①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
칼마디K 투엑스 PGA 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 폴리감마글루탐산, 마그네슘, 비타민 D, 비타민 K, 칼슘입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
칼마디K 투엑스 PGA 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포를 물 150ml에 녹여서 섭취하십시오.
칼마디K 투엑스 PGA 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
② 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
④ 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
⑤ 흡습의 우려가 있으니 개봉한 제품은 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
⑥ 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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