엠에스바이오텍(주) · 2022-09-30 신고
칼로-컨트롤 PLUS+ 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200201059
- 제조업체
- 엠에스바이오텍(주)
- 신고일
- 2022-09-30
- 제형
- 기타(당류 포함)
- 주원료 품목
- 나이아신
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
- 나이아신주원료
- 4.5~670 mg
- 녹차추출물
- 0.3~1 g
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
나이아신
체내 에너지 생성에 필요
녹차추출물
항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민 B2
체내 에너지 생성에 필요
비타민 B6
1. 단백질 및 아미노산 이용에 필요
2. 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민 C
1. 결합조직 형성과 기능유지에 필요
2. 철의 흡수에 필요
3. 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
셀렌
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
④ 식사 후 섭취할 것
⑤ 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민 B2
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민B6
① 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민 C
① 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
② 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포(2정+1캡슐)씩 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
칼로-컨트롤 PLUS+에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 나이아신인 제품은 390개가 신고돼 있고, 그중 기타(당류 포함) 제형이 15개(3.8%)입니다.
2022년 9월에 신고됐습니다. 같은 나이아신 품목 390개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 139개(35.6%)입니다.
제조업체 엠에스바이오텍(주)의 신고 제품은 1,422개이며 나이아신 품목은 49개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 6종입니다. 이 제품(7종)은 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 녹차추출물(고시형), 비타민 C(고시형), 유산균혼합분말, Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Lacticaseibacillus paracasei(고시형), Bifidobacterium animalis ssp. lactis(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 B2(고시형), Lactobacillus helveticus(고시형), Lactobacillus bulgaricus(고시형), Lactobacillus gasseri(고시형), Lacticaseibacillus casei(고시형), Bifidobacterium bifidum(고시형), Limosilactobacillus reuteri(고시형), Ligilactobacillus salivarius(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), Bifidobacterium breve(고시형), Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 혼합유당, 프락토올리고당, 결정셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 건조효모, 해조칼슘, 탄산칼슘, 구연산(무수), 갈락토올리고당, 자일로올리고당, 난소화성말토덱스트린(고시형), 아라비아검, 치커리식이섬유, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 유산균발효추출분말, Bacillus coagulans |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | [녹차 정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색, 흰색의 점박이를 포함한 탁한 노란 주황색의 장방형 코팅정제 [프로바이오틱스 캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색 분말이 들어있는 투명 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 녹차 정제
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 황갈색, 흰색의 점박이를 포함한 탁한 노란 주황색의 장방형 코팅정제
2) 나이아신 : 15 mg NE / 1.95 g (표시량의 80~150%)
3) 비타민B2 : 1.4 mg / 1.95 g (표시량의 80~180%)
4) 비타민B6 : 1.5 mg / 1.95 g (표시량의 80~150%)
5) 비타민C : 100 mg / 1.95 g (표시량의 80~150%)
6) 셀레늄 : 55 ㎍ / 1.95 g (표시량의 80~150%)
7) 카테킨 : 300 mg / 1.95 g (표시량의 80~120%)
8) EGCG : 300 mg 이하
9) 카페인 : 50,000 이하
10) 잔류용매 : 50.0 이하 (mg/kg)
11) 붕해시험 : 60분 이내
12) 대장균군 : 음성
2. 프로바이오틱스 캡슐
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색 분말이 들어있는 투명 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 500,000,000(5억) CFU / 1.95 g
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
칼로-컨트롤 PLUS+ 기능성은 무엇인가요?
나이아신
체내 에너지 생성에 필요
녹차추출물
항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
비타민 B2
체내 에너지 생성에 필요
비타민 B6
1. 단백질 및 아미노산 이용에 필요
2. 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민 C
1. 결합조직 형성과 기능유지에 필요
2. 철의 흡수에 필요
3. 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
셀렌
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프로바이오틱스
유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
칼로-컨트롤 PLUS+ 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
칼로-컨트롤 PLUS+ 섭취 방법은?
칼로-컨트롤 PLUS+ 먹을 때 주의할 점은?
① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
④ 식사 후 섭취할 것
⑤ 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민 B2
① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민B6
① 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 비타민 C
① 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
② 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
* 프로바이오틱스
① 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
② 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
③ 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.