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동서바이오팜(주) 안성공장 · 2023-04-27 신고

제일 프리미엄 칼슘 +(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2022001137054

제조업체
동서바이오팜(주) 안성공장
신고일
2023-04-27
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
마그네슘
94.5~250 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

제일 프리미엄 칼슘 +(전량수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(칼슘) 제품 1,756개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 1,188개로 67.7%를 차지합니다.

2023년 4월에 신고됐습니다. 같은 칼슘 품목 1,756개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 958개(54.6%)입니다.

동서바이오팜(주) 안성공장은 건강기능식품 451개를 품목제조 신고했고, 그중 칼슘 품목이 21개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 칼슘 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 산화아연, 산화마그네슘, 해조칼슘
기타 원재료글리세린지방산에스테르, 비타민B1염산염, 효모식품, 황산망간, 유당가수분해물분말, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 덱스트린, 결정셀룰로스, 상어연골분말, 야채혼합농축분말, 스테아린산마그네슘
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 장방형 제피정제
2) 칼슘 : 표시량(315 mg / 2,000 mg)의 80%~150%
3) 마그네슘 : 표시량(150 mg / 2,000 mg)의 80%~150%
4) 아연 : 표시량(8.5 mg / 2,000 mg)의 80%~150%
5) 비타민D : 표시량(5 ug / 2,000 mg)의 80%~180%
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해 : 60분 이내

자주 묻는 질문

제일 프리미엄 칼슘 +(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
제일 프리미엄 칼슘 +(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 마그네슘, 비타민 D, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
제일 프리미엄 칼슘 +(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취
제일 프리미엄 칼슘 +(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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