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(주)다스코바이오 · 2016-12-06 신고

이소플라맥스(수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2012001701046

제조업체
(주)다스코바이오
신고일
2016-12-06
제형
캡슐
주원료 품목
엽산
소비기한
24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
엽산주원료
120~400 μg
요오드
0.045~0.15 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①갑상선 호르몬의 합성에 필요②에너지 생성에 필요③신경발달에 필요

섭취 시 주의사항

1) 섭취량 및 섭취방법을 준수하십시오.
2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
3) 특이체질 또는 알레르기 체질인 경우에는 원료의 성분을 확인하고 섭취하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일2회, 1회2캅셀씩 물과 함께 드십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

엽산 품목으로 신고된 제품 251개를 제형별로 보면 캡슐이 37개(14.7%)입니다.

엽산 품목 251개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2016년 12월) 앞에 37개가 있습니다.

(주)다스코바이오는 건강기능식품 62개를 품목제조 신고했고, 그중 엽산 품목이 1개입니다.

엽산 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산(고시형), 요오드칼륨(고시형)
기타 원재료대두배아추출물, DL-페닐알라닌, 돼지태반추출물, 석류추출물분말, 돈피콜라겐, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 비타민미네랄혼합분말
캡슐 원재료젤라틴, 자당지방산에스테르, 빙초산, 이산화티타늄, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 정제수
성상이미, 이취가 없으며 연한 노란분홍색을 가지는 중갈색의 불투명 경질캅셀
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 연한 노랑분홍색을 가지는 중갈색의 불투명 경질캅셀
2) 엽산 : 표시량 288ug/1600mg의 80~150%
3) 요오드 : 표시량 72ug/1600mg의 80~150%
4) 붕해도 : 20분 이내
5) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

이소플라맥스(수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①갑상선 호르몬의 합성에 필요②에너지 생성에 필요③신경발달에 필요
이소플라맥스(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 엽산, 요오드입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
이소플라맥스(수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일2회, 1회2캅셀씩 물과 함께 드십시오.
이소플라맥스(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 섭취량 및 섭취방법을 준수하십시오.
2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
3) 특이체질 또는 알레르기 체질인 경우에는 원료의 성분을 확인하고 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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