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(주)알피바이오 · 2019-06-17 신고

웰메가 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006743

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2019-06-17
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

웰메가 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2019년 6월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 53개입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 45개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 비타민C(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 건조효모(셀렌함유), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형), 비타민B2(고시형), 베타카로틴(고시형)
기타 원재료구기자분말, 결명자분말, 당근농축분말, 복분자분말, 베리혼합분말, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 콩기름(대두유), 밀납(황납), 레시틴
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 안나토색소, 치자청색소
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐
2. 비타민E(11 mg α-TE / 700 mg) : 표시량의 80~150%
3. 비타민B2(1.4 mg / 700 mg) : 표시량의 80~180%
4. 비타민C(30 mg / 700 mg) : 표시량의 80~150%
5. 아연(8.5 mg / 700 mg) : 표시량의 80~150%
6. 셀레늄(16.5 μg/ 700 mg) : 표시량의 80~150%
7. 망간(3 mg / 700 mg) : 표시량의 80~150%
8. 베타카로틴(0.42 mg / 700 mg) : 표시량의 80~150%
9. 루테인(20 mg / 700 mg) : 표시량의 80~120%
10. 중금속 : 총 비소(1.0 mg/kg 이하), 총 수은(1.0 mg/kg 이하), 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하)
11. 잔류용매 : 헥산(5.0 mg/kg 이하)
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

웰메가 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①체내 에너지 생성에 필요
웰메가 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 망간, 베타카로틴, 비타민 B2, 비타민 C, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
웰메가 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
웰메가 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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