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주)팜크로스 · 2023-12-12 신고

오레날씬 Ore-nalthin 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400151101196

제조업체
주)팜크로스
신고일
2023-12-12
제형
정
주원료 품목
가르시니아캄보지아 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(1) 체내 에너지 생성에 필요

탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음

① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①체내 에너지 생성에 필요

(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간·신장·심장질환, 알레르기 및 천식이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의





(1)

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 3회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

가르시니아캄보지아 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.

같은 품목(가르시니아캄보지아 추출물) 제품 1,563개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 673개로 43.1%를 차지합니다.

2023년 12월에 신고됐습니다. 같은 가르시니아캄보지아 추출물 품목 1,563개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,107개(70.8%)입니다.

주)팜크로스는 건강기능식품 710개를 품목제조 신고했고, 그중 가르시니아캄보지아 추출물 품목이 41개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료가르시니아캄보지아 추출물(고시형), 밀크씨슬추출물, 비타민C, 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 비타민B1염산염, 비타민B2
기타 원재료결정셀룰로스, 기타가공품, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, L-아르지닌, 타우린, 울금추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 건조효모, 고형차, 흰강낭콩추출물, 과라나추출물분말, 커피추출, 오렌지추출물분말, 아프리카망고씨앗추출물분말, 곡물발효효소분말, 글리세린지방산에스테르, 유산균혼합분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은회황색의 장방형 제피정제
2. 총(-)-HCA : 표시량(1,200㎎/3,300㎎)의 80~120%
3. 실리마린 : 표시량(130㎎/3,300㎎)의 80~120%
4. 비타민B1 : 표시량(2.4㎎/3,300㎎)의 80~180%
5. 비타민B2 : 표시량(2.8㎎/3,300㎎)의 80~180%
6. 판토텐산 : 표시량(10㎎/3,300㎎)의 80~180%
7. 나이아신 : 표시량(30㎎/3,300㎎)의 80~150%
8. 옥타코사놀 : 표시량(7㎎/3,300㎎)의 80~120%
9. 비타민C : 표시량(200㎎/3,300㎎)의 80~150%
10. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
11. 납(㎎/㎏) : 1.0 이하
12. 카드뮴(㎎/㎏) : 0.5 이하
13. 수은(㎎/㎏) : 0.4 이하
14. 비소(㎎/㎏) : 1.0 이하
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해 : 적합(60분 이내)

자주 묻는 질문

오레날씬 Ore-nalthin 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(1) 체내 에너지 생성에 필요

탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음

① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①체내 에너지 생성에 필요

(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
오레날씬 Ore-nalthin 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 가르시니아캄보지아 추출물, 나이아신, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 C, 옥타코사놀 함유 유지, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
오레날씬 Ore-nalthin 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1정을 물과 함께 섭취하십시오.
오레날씬 Ore-nalthin 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간·신장·심장질환, 알레르기 및 천식이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의





(1)

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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