엔피케이(주) · 2018-09-14 신고
오!메가루테인 플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20100019004818
- 제조업체
- 엔피케이(주)
- 신고일
- 2018-09-14
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일부터 24 개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.
2018년 9월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 178개(8%)입니다.
엔피케이(주)는 건강기능식품 538개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 10개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA및DHA함유유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민C(고시형), 산화아연(고시형), 비타민B2(고시형), 아셀렌산나트륨, 비타민 A 혼합제제, D-알파-토코페롤(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 블루베리농축분말, 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 당근추출분말, 복분자추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, D-소비톨액, 글리세린, 카카오색소 |
| 성상 | 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다. |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성 상 : 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분이내
4) DHA와EPA의 합 : 표시량(600mg/1,150mg)의 80~120%
5) 루 테 인 : 표시량(20mg/1,150mg)의 80~120%
6) 비타민 C : 표시량(30.0mg/1,150mg)의 80~150%
7) 비타민 B2 : 표시량(1.4mg/1,150mg)의 80~180%
8) 비타민 A : 표시량(700µgRE/1,150mg)의 80~150%
9) 비타민 E : 표시량(11.0mga-TE/1,150mg)의 80~150%
10) 아 연 : 표시량(8.5mg/1,150mg)의 80~150%
11) 셀 렌 : 표시량(27.5µg/1,150mg)의 80~150%
12) 잔류용매(해당용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0이하
(나) 초산에틸(mg/kg) : 50.0이하
13) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.6이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
(다) 총수은(mg/kg) : 0.6이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0이하
자주 묻는 질문
오!메가루테인 플러스 기능성은 무엇인가요?
①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
오!메가루테인 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
오!메가루테인 플러스 섭취 방법은?
오!메가루테인 플러스 먹을 때 주의할 점은?
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.