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(주)알피바이오 · 2018-01-23 신고

아이브라이트 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006629

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2018-01-23
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
베타카로틴
0.42~7 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[셀레늄] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 루테인인 제품은 108개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 103개(95.4%)입니다.

2018년 1월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 81개(75%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 20개가 루테인 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료베타카로틴(고시형), 건조효모(셀렌함유), 산화아연(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민C(고시형), 루테인(고시형)
기타 원재료레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 니코틴산아미드, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 빌베리 추출물(고시형), 홍화씨앗유, 결명자추출물분말, 토마토추출물, 비타민B12(고시형), 비타민B1질산염(고시형), 비타민B6염산염혼합제제, 판토텐산칼슘
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 치자청색소, 안나토색소
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한 주황색의 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한주황색의 내용물을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 20 mg / 500 mg의 80% ~ 120%
3. 비타민C : 표시량 35 mg / 500 mg의 80% ~ 150%
4. 아연 : 표시량 20 mg / 500 mg의 80~150%
5. 비타민B2 : 표시량 1.5 mg / 500 mg의 80% ~ 180%
6. 셀레늄 : 표시량 55 ug / 500 mg의 80% ~ 150%
7. 베타카로틴 : 표시량 1.50 mg / 500 mg의 80~150%
8. 중금속 : 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 총 수은(1.0 mg/kg 이하), 총 비소(1.0 mg/kg 이하)
9. 헥산 : 5.0 mg/kg 이하
10. 초산에틸 : 50.0 mg/kg 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 적합(20분이내)

자주 묻는 질문

아이브라이트 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[셀레늄] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
아이브라이트 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 B2, 비타민 C, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이브라이트 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
아이브라이트 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인] 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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