(주)알피바이오 · 2021-02-19 신고
스펙타민 프리미엄 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061096
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2021-02-19
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 홍삼
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 홍삼주원료
- 2.4~80 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비오틴
- 0.009~0.9 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 테아닌
- 200~250 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[홍삼] ①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음
[테아닌] ① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(13종)은 더 많은 편입니다.
스펙타민 프리미엄에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 13종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
홍삼 품목으로 신고된 제품 4,183개를 제형별로 보면 캡슐이 434개(10.4%)입니다.
2021년 2월에 신고됐습니다. 같은 홍삼 품목 4,183개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,362개(56.5%)입니다.
같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 13개가 홍삼 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 A 혼합제제, 산화아연(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 홍삼농축액(고시형), L-테아닌(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민D3혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민B1질산염(고시형), 비타민 B2, 비오틴 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납(황납), 해조류추출분말, 덱스트린, 콩기름(대두유), 결정셀룰로스, 아미노산혼합제제, 카민, 건조효모(셀렌함유), 비타민E혼합제제, 코치닐추출색소, 글리세린지방산에스테르, 이산화티타늄, 폴리소르베이트 80, L-아르지닌, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 레시틴, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 스테아린산, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제팜유, 카라멜색소, 타우린 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 안나토색소, 심황색소, 치자청색소 |
| 성상 | 1) 비타민 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제 2) 홍삼 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정제 3) 옥타코사놀+루테인 연질캡슐: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐 4) 테아닌 연질캡슐: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 비타민 정제
1-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제
1-2) 비타민A : 표시량 {700 μgRE/2,300mg}의 80~150%
1-3) 비타민B1 : 표시량 {1.2 mg/2,300mg}의 80~180%
1-4) 비타민B2 : 표시량 {1.4 mg/2,300mg}의 80~180%
1-5) 비타민B6 : 표시량 {1.5 mg/2,300mg}의 80~150%
1-6) 비타민D: 표시량 {5.0 μg/2,300mg}의 80~180%
1-7) 나이아신 : 표시량 {15 mg/2,300mg}의 80~150%
1-8) 판토텐산 : 표시량 {5 mg/2,300mg}의 80~180%
1-9) 비오틴 : 표시량 {30 μg/2,300mg}의 80~180%
1-10) 아연 : 표시량 {8.5 mg/2,300mg}의 80~150%
1-11) 붕해: 60분 이내
1-12) 대장균군: 음성
2) 홍삼 정제
2-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정제
2-2) 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 R3의 합 : 표시량 {3 mg/2,300mg}의 80% 이상
2-3) 붕해: 60분 이내
2-4) 대장균군: 음성
3) 루테인+옥타코사놀 연질캡슐
3-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
3-2) 옥타코사놀 : 표시량 {10mg/2,300mg}의 80~120%
3-3) 루테인 :{20mg/2,300mg}의 80~120%
3-4) 잔류용매: 헥산 (mg/kg) 5.0 이하, 초산에틸 (mg/kg) 50.0 이하
3-5) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 1.0 mg/kg 이하, 수은 1.0 mg/kg 비소 1.0 mg/kg 이하
3-6) 붕해 : 20분 이내
3-7) 대장균군 : 음성
4) 테아닌 연질캡슐
4-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
4-2) L-테아닌 : 표시량 {200mg/2,300mg}의 80~120%
4-3) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 비소 1.0 mg/kg 이하
4-4) 붕해 : 20분 이내
4-5) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
스펙타민 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
[홍삼] ①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음
[테아닌] ① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
스펙타민 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
스펙타민 프리미엄 섭취 방법은?
스펙타민 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.