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(주)알피바이오 · 2021-02-19 신고

스펙타민 프리미엄 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061096

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-02-19
제형
캡슐
주원료 품목
홍삼
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 13종1일 섭취량 기준*
홍삼주원료
2.4~80 mg
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
테아닌
200~250 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[홍삼] ①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음

[테아닌] ① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음

[옥타코사놀] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요

[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의

카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의



과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음



(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(13종)은 더 많은 편입니다.

스펙타민 프리미엄에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 13종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

홍삼 품목으로 신고된 제품 4,183개를 제형별로 보면 캡슐이 434개(10.4%)입니다.

2021년 2월에 신고됐습니다. 같은 홍삼 품목 4,183개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,362개(56.5%)입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 13개가 홍삼 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A 혼합제제, 산화아연(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 홍삼농축액(고시형), L-테아닌(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민D3혼합제제, 비타민 B6 염산염, 비타민B1질산염(고시형), 비타민 B2, 비오틴
기타 원재료밀납(황납), 해조류추출분말, 덱스트린, 콩기름(대두유), 결정셀룰로스, 아미노산혼합제제, 카민, 건조효모(셀렌함유), 비타민E혼합제제, 코치닐추출색소, 글리세린지방산에스테르, 이산화티타늄, 폴리소르베이트 80, L-아르지닌, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 레시틴, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 스테아린산, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제팜유, 카라멜색소, 타우린
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 안나토색소, 심황색소, 치자청색소
성상1) 비타민 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제 2) 홍삼 정제: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정제 3) 옥타코사놀+루테인 연질캡슐: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐 4) 테아닌 연질캡슐: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 비타민 정제
1-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 분홍색의 장방형 제피정제
1-2) 비타민A : 표시량 {700 μgRE/2,300mg}의 80~150%
1-3) 비타민B1 : 표시량 {1.2 mg/2,300mg}의 80~180%
1-4) 비타민B2 : 표시량 {1.4 mg/2,300mg}의 80~180%
1-5) 비타민B6 : 표시량 {1.5 mg/2,300mg}의 80~150%
1-6) 비타민D: 표시량 {5.0 μg/2,300mg}의 80~180%
1-7) 나이아신 : 표시량 {15 mg/2,300mg}의 80~150%
1-8) 판토텐산 : 표시량 {5 mg/2,300mg}의 80~180%
1-9) 비오틴 : 표시량 {30 μg/2,300mg}의 80~180%
1-10) 아연 : 표시량 {8.5 mg/2,300mg}의 80~150%
1-11) 붕해: 60분 이내
1-12) 대장균군: 음성

2) 홍삼 정제
2-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 장방형 제피정제
2-2) 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 R3의 합 : 표시량 {3 mg/2,300mg}의 80% 이상
2-3) 붕해: 60분 이내
2-4) 대장균군: 음성

3) 루테인+옥타코사놀 연질캡슐
3-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 주황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
3-2) 옥타코사놀 : 표시량 {10mg/2,300mg}의 80~120%
3-3) 루테인 :{20mg/2,300mg}의 80~120%
3-4) 잔류용매: 헥산 (mg/kg) 5.0 이하, 초산에틸 (mg/kg) 50.0 이하
3-5) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 1.0 mg/kg 이하, 수은 1.0 mg/kg 비소 1.0 mg/kg 이하
3-6) 붕해 : 20분 이내
3-7) 대장균군 : 음성

4) 테아닌 연질캡슐
4-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
4-2) L-테아닌 : 표시량 {200mg/2,300mg}의 80~120%
4-3) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 비소 1.0 mg/kg 이하
4-4) 붕해 : 20분 이내
4-5) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

스펙타민 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[홍삼] ①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음

[테아닌] ① 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음

[옥타코사놀] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요

[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[비오틴] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
스펙타민 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍삼, 나이아신, 마리골드꽃추출물, 비오틴, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 아연, 옥타코사놀 함유 유지, 테아닌, 판토텐산입니다(13종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
스펙타민 프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
스펙타민 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의

카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의
임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의



과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음



(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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