우리바이오(주) · 2023-11-30 신고
세라마이드 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483507
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2023-11-30
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 감마리놀렌산 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 감마리놀렌산 함유 유지주원료
- 160~300 mg
- 옥수수배아추출물
- 40~60 mg
- 베타카로틴
- 0.42~7 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[감마리놀렌산]
면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]
(가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥수수배아추출물(개별인정형원료 제2014-8호)]
피부보습에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
영·유아, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 분은 섭취 전 의사와 상담
[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[감마리놀렌산 함유 유지]
영 ･ 유아 ･ 어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기
능성을 표시 ･ 판매하는 경우에 한함)
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
세라마이드에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(고시형 5종·개별인정형 1종).
주원료 품목이 감마리놀렌산 함유 유지인 제품은 312개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 304개(97.4%)입니다.
감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.
감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 11월) 앞에 247개가 있습니다.
같은 업체(우리바이오(주))가 신고한 제품 814개 중 8개가 감마리놀렌산 함유 유지 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 보라지유(고시형), 비타민C, 옥수수배아추출물(기능성원료인정제2014-8호), D-알파-토코페롤(고시형), 베타카로틴(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 코엔자임Q10(고시형), 레시틴, 밀납(백납), 콩기름(대두유), L-아르지닌, 로즈힙분말추출물, 생선콜라겐펩타이드, 석류농축분말, 세븐베리농축분말, 아미노산혼합제제, 히알루론산(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 코치닐추출색소, 혼합제제, 치자청색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2) 감마리놀렌산 : 표시량(160mg/1200mg)의 80~120%
3) 비타민C : 표시량(100mg/1200mg)의 80~150%
4) 글루코실세라마이드 : 표시량(1.38mg/1200mg)의 80~120%
5) 비타민E : 표시량(11mg α-TE/1200mg)의 80~150%
6) 베타카로틴 : 표시량(1.26mg/1200mg)의 80~150%
7) 비타민D : 표시량(5μg/1200mg)의 80~180%
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
10) 총비소(mg/kg) : 0.5 이하
11) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
세라마이드 기능성은 무엇인가요?
[감마리놀렌산]
면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]
(가) 결합조직 형성과 기능유지에 필요
(나) 철의 흡수에 필요
(다) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥수수배아추출물(개별인정형원료 제2014-8호)]
피부보습에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[베타카로틴]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
세라마이드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
세라마이드 섭취 방법은?
세라마이드 먹을 때 주의할 점은?
영·유아, 임산부와 수유부는 섭취에 주의
알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 분은 섭취 전 의사와 상담
[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[감마리놀렌산 함유 유지]
영 ･ 유아 ･ 어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기
능성을 표시 ･ 판매하는 경우에 한함)
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.