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(주)한국씨엔에스팜 · 2021-11-03 신고

비오틴 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072714

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2021-11-03
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 C
30~1000 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA및DHA함유유지] 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] 결합조직 형성과 기능유지에 필요 / 철의 흡수에 필요 / 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요 / 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

-의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
-개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 1,000 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 11월) 앞에 740개가 있습니다.

같은 업체((주)한국씨엔에스팜)가 신고한 제품 1,406개 중 181개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민C(고시형), 건조효모(셀렌함유), 산화아연(고시형), 비오틴(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, 밀납, 건조효모, 호박씨유, 생선콜라겐펩타이드, d-α-토코페롤, 레시틴, 옥타코사놀함유 유지(고시형), 서양산사자추출물분말, 황금추출물, 니코틴산아미드(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 B1염산염, 엽산(고시형)
캡슐 원재료정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

[기준규격]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 노란 연두색의 내용물을 함유한 투명한 갈색의 장방형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 500 mg / 2,000 mg)
3) 비타민C : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 30 mg / 2,000 mg)
4) 비오틴 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 900 ug / 2,000 mg)
5) 셀렌 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 16.5 ug / 2,000 mg)
6) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 7.5 mg / 2,000 mg)
7) 납(mg/kg) : 3.0 이하
8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
10) 붕해 : 적합 (20분 이내)
11) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

비오틴 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA및DHA함유유지] 혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] 결합조직 형성과 기능유지에 필요 / 철의 흡수에 필요 / 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요 / 정상적인 세포분열에 필요
비오틴 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비오틴, 비타민 C, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
비오틴 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐(1캡슐 당 1,000 mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
비오틴 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): -의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
-개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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