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엔피케이(주) 2공장 · 2023-11-10 신고

브레인 포스파티딜세린 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2021001622959

제조업체
엔피케이(주) 2공장
신고일
2023-11-10
제형
캡슐
주원료 품목
포스파티딜세린
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
포스파티딜세린주원료
300 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[포스파티딜세린]①노화로 인해 저하된 인지력 개선・자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지・피부보습에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[포스파티딜세린]
1) 임산부와 수유부는 섭취에 주의
2) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 포스파티딜세린인 제품은 507개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 294개(58%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

포스파티딜세린 품목 507개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 11월) 앞에 92개가 있습니다.

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 포스파티딜세린 품목 중위값 3종과 견줘 더 적은 편입니다.

같은 업체(엔피케이(주) 2공장)가 신고한 제품 139개 중 3개가 포스파티딜세린 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료포스파티딜세린(고시형)
기타 원재료녹차추출물, 강황추출물분말, 비타민B12, 혼합제제, 엽산, 비오틴, 콩기름(대두유), 레시틴, 비타민B1염산염, 비타민B2, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 비타민B6염산염
캡슐 원재료카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/2,400mg)의 80~120%
5) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
6) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

브레인 포스파티딜세린 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[포스파티딜세린]①노화로 인해 저하된 인지력 개선・자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지・피부보습에 도움을 줄 수 있음
브레인 포스파티딜세린 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 포스파티딜세린입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
브레인 포스파티딜세린 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취
브레인 포스파티딜세린 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[포스파티딜세린]
1) 임산부와 수유부는 섭취에 주의
2) 과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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