(주)서흥 · 2018-10-10 신고
본 밸런스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200061325
- 제조업체
- (주)서흥
- 신고일
- 2018-10-10
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 칼슘
- 소비기한
- 제조일부터 24개월
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
칼슘 : ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
마그네슘 : ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
유단백추출물 : 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(2) 우유에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취 시 주의할 것
(3) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취 시 주의할 것
(4) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
(5) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포 2.67g(800mg×3정제, 270mg×1경질캡슐)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 4종 — 고시형 3종·개별인정형 1종.
칼슘 품목으로 신고된 제품 1,752개를 제형별로 보면 캡슐이 207개(11.8%)입니다.
2018년 10월에 신고됐습니다. 같은 칼슘 품목 1,752개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 386개(22%)입니다.
제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 칼슘 품목은 81개입니다.
칼슘 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민D3혼합제제분말, 스테아린산마그네슘(고시형), 산화마그네슘(고시형), 해조칼슘, 유단백추출물(기능성원료인정제2015-16호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 글리세린지방산에스테르, 이산화티타늄, 생선콜라겐, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸스타치나트륨, 혼합유당, 결정셀룰로스 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨 |
| 성상 | [칼슘+마그네슘+비타민D-정제] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 제피정제, [유단백추출물(제2015-16호)-경질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 점박이가 있는 회황색 내용물을 함유한 투명 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색의 장방형 제피정제, 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 점박이가 있는 회황색 내용물을 함유한 투명 경질캡슐
(2) 칼슘(정제) : 표시량(350 mg/2.67g)의 80~150%
(3) 마그네슘(정제) : 표시량(175 mg/2.67g)의 80~150%
(4) 비타민D(정제) : 표시량(10 ㎍/2.67g)의 80~180%
(5) 락토페린(경질캡슐) : 표시량(23.2 mg/2.67g)의 80~120%
(6) 납(경질캡슐)(mg/kg) : 0.5 이하
(7) 총비소(경질캡슐)(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 카드뮴(경질캡슐)(mg/kg) : 0.5 이하
(9) 총수은(경질캡슐)(mg/kg) : 0.1 이하
(10) 대장균군(정제) : 음성
(11) 대장균군(경질캡슐) : 음성
(12) 붕해(정제) : 60분 이내
(13) 붕해(경질캡슐) : 20분 이내
자주 묻는 질문
본 밸런스 기능성은 무엇인가요?
칼슘 : ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
마그네슘 : ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요
유단백추출물 : 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
본 밸런스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
본 밸런스 섭취 방법은?
본 밸런스 먹을 때 주의할 점은?
(2) 우유에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취 시 주의할 것
(3) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취 시 주의할 것
(4) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
(5) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.