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(주)비오팜 · 2020-07-17 신고

메가세움 포르테 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017021990

제조업체
(주)비오팜
신고일
2020-07-17
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
마그네슘
94.5~250 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[마그네슘] ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

칼슘 품목으로 신고된 제품 1,756개를 제형별로 보면 정이 1,188개(67.7%)입니다.

2020년 7월에 신고됐습니다. 같은 칼슘 품목 1,756개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 534개(30.4%)입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,415개이며 칼슘 품목은 75개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 칼슘 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 황산망간(고시형), 산화마그네슘(고시형), 해조칼슘
기타 원재료카복시메틸셀룰로스칼슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 자일리톨, 프락토올리고당, 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화티타늄, 글리세린지방산에스테르, 치자황색소혼합제제, 프로폴리스추출물(고시형)
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노랑색의 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노랑색의 제피정제
②비타민D : 표시량(10㎍/1,900mg)의 80~180%
③마그네슘 : 표시량(150mg/1,900mg)의 80~150%
④망간 : 표시량(3mg/1,900mg)의 80~150%
⑤칼슘 : 표시량(300mg/1,900mg)의 80~150%
⑥대장균군 : 음성
⑦붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

메가세움 포르테 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[마그네슘] ①에너지 이용에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
메가세움 포르테 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 마그네슘, 망간, 비타민 D입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
메가세움 포르테 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
메가세움 포르테 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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