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(주)알피바이오 · 2020-02-07 신고

메가루테인지아잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006849

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-02-07
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인지아잔틴복합추춤물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[헤마토코쿠스추출물]①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
②β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 고시형 5종·개별인정형 1종.

같은 품목(루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)) 제품 70개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 68개로 97.1%를 차지합니다.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 2월) 앞에 13개가 있습니다.

기능성 원료 개수만 보면 6종으로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 중위값 4.5종과 견줘 더 많은 편입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 10개가 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A 혼합제제, 산화아연(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민C(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
기타 원재료밀납(황납), 콩기름(대두유), 레시틴, 빌베리 추출물(고시형), 결명자추출물분말, 당근농축분말, 차즈기잎분말
캡슐 원재료젤라틴, 치자청색소, 안나토색소, 폴리글리시톨시럽, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량 18.2mg / 300mg의 80%~120%
3. 총 지아잔틴 : 표시량 1.8mg / 300mg의 80~120%
4. 비타민A : 표시량 700ugRE / 300mg의 80~150%
5. 비타민C : 표시량 30mg / 300mg의 80~150%
6. 비타민E : 표시량 3.3mg a-TE / 300mg의 80~150%
7. 아연 : 표시량 2.55mg / 300mg의 80~150%
8. 아스타잔틴 : 표시량 4mg / 300mg의 80%~120%
9. 중금속 : 납(0.7mg/kg 이하), 카드뮴(0.5mg/kg 이하), 총 수은(0.5mg/kg 이하), 총 비소(0.5mg/kg 이하)
10. 대장균군 : 음성
11. 헥산 : 5.0mg/kg 이하
12. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

메가루테인지아잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인지아잔틴복합추춤물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[헤마토코쿠스추출물]①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
메가루테인지아잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
메가루테인지아잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
메가루테인지아잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
②β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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