(주)비오팜 · 2022-02-07 신고
마이케어팩 S 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211252
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2022-02-07
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월까지
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포(1경질캡슐, 1제피정제, 1연질캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
마이케어팩 S에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.
신고 시점은 2022년 2월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 285개입니다.
마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.
제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 마리골드꽃추출물 품목은 15개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 유산균혼합분말, 마리골드꽃추출물(고시형), L-아스코브산칼슘(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민 A(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 구기자추출물분말, 포도씨앗유, 혼합유당, 프락토올리고당(고시형), 해조칼슘, 쌀단백분말, 히드록시프로필셀룰로스, 쌀겨추출분말, 밀납, 옥수수단백추출물, 레시틴, 자일로올리고당, 갈락토올리고당, 스테아린산마그네슘, Bacillus coagulans, 미르틸루스산앵도농축분말, 결명자추출물분말, 세븐베리농축분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린, D-소비톨액, 정제수, 이산화티타늄, 차자색소, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호 |
| 성상 | (1) 유산균 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐 (2) 비타민C 정제: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 제피정제 (3) 루테인아스타잔틴 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
※유산균 캡슐
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 흰 노란색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/2,450 mg) 이상
③붕해시험 : 20분 이내
④대장균군 : 음성
※비타민C 정제
⑤성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
⑥비타민C : 표시량(1,000 mg/2,450 mg)의 80~150%
⑦붕해시험 : 60분 이내
⑧대장균군 : 음성
※루테인아스타잔틴 캡슐
⑨성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 적색의 내용물을 함유한 진한 초록색의 타원형 연질캡슐
⑩루테인 : 표시량(16 mg /2,450 mg)의 80~120%
⑪아스타잔틴 : 표시량(4 mg /2,450 mg)의 80~120%
⑫비타민E : 표시량(11 mg α-TE/2,450 mg)의 80~150%
⑬비타민A : 표시량(700 ㎍ RE/2,450 mg)의 80~150%
⑭납(mg/kg) : 1.0 이하
⑮카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑯수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑰비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑱헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑲붕해시험 : 20분 이내
⑳대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
마이케어팩 S 기능성은 무엇인가요?
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
마이케어팩 S 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
마이케어팩 S 섭취 방법은?
마이케어팩 S 먹을 때 주의할 점은?
(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.