원료 찾기

(주)비오팜 · 2022-05-19 신고

마이케어팩 F 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211317

제조업체
(주)비오팜
신고일
2022-05-19
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA와 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요

[밀크씨슬 추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[코엔자임Q10] ①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(2연질캡슐, 3제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.

2022년 5월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 949개(42.9%)입니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,414개 중 23개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민B1염산염(고시형), 코엔자임Q10(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), L-아스코브산나트륨(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, 밀납, 결정셀룰로스, 치커리뿌리추출물분말, 올리브잎추출분말, 혼합유당, 스테아린산마그네슘, 옥수수단백추출물, 자당지방산에스테르, 레시틴, 쌀겨추출분말, 쌀단백분말, 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로스, 해조칼슘
캡슐 원재료정제수, 글리세린, 젤라틴, D-소비톨액
성상(1)투명의 장방형 연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 장방형 연질캡슐 (2)연한 노랑색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노랑색의 장방형 제피정제 (3)흐린 황갈색 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색 장방형 제피정제 (4)밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 노란 주황색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

[개별규격]
1)투명의 장방형 연질캡슐 / (유형 : EPA 및 DHA 함유 유지), (중량 : 1,100mg/캡슐)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 장방형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합(%) : 표시량(1,200 mg/4,800 mg)의 80~120%
3. 붕해시험 : 20분 이내
4. 대장균군 : 음성

2)연한 노랑색의 장방형 제피정제/ (유형 : 비타민C), (중량 : 1,400mg/정)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노랑색의 장방형 제피정제
2. 비타민C : 표시량(1,000 mg/4,800 mg)의 80~150%
3. 붕해시험 : 60분 이내
4. 대장균군 : 음성

3)흐린 황갈색 장방형 제피정제 /(유형: 밀크씨슬추출물, 비타민B1, 비타민B2), (중량 : 700mg/정)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색 장방형 제피정제
2. 비타민B1 : 표시량(1.1 mg/4,800 mg)의 80~180%
3. 비타민B2 : 표시량(1.2 mg/4,800 mg)의 80~180%
4. 실리마린 : 표시량(130 mg/4,800 mg)의 80~120%
5. 붕해시험 : 60분 이내
6. 대장균군 : 음성

4) 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제 / (유형: 코엔자임Q10), (중량 : 500mg/정제)
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 점박이가 있는 밝은 노란 주황색의 타원형 제피정제
2. 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/4,800 mg)의 80~120%
3. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
4. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
5. 붕해시험 : 60분 이내
6. 대장균군 : 음성

[공통규격]
1. 납(mg/kg) : 2.7 이하
2. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
3. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
4. 비소(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

마이케어팩 F 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA와 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요

[밀크씨슬 추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[코엔자임Q10] ①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
마이케어팩 F 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 C, 코엔자임Q10입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
마이케어팩 F 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(2연질캡슐, 3제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.
마이케어팩 F 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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