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(주)비오팜 · 2022-05-24 신고

마이케어팩 E 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211321

제조업체
(주)비오팜
신고일
2022-05-24
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 C
소비기한
제조일로부터 18개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 C주원료
30~1000 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 간 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(1경질캡슐, 2제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

비타민 C 품목으로 신고된 제품 3,054개를 제형별로 보면 캡슐이 282개(9.2%)입니다.

신고 시점은 2022년 5월로, 비타민 C 품목 제품 3,054개 중 앞서 신고된 것이 1,169개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 비타민 C 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.

(주)비오팜은 건강기능식품 1,415개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 C 품목이 107개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료L-아스코브산나트륨(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 비타민B1염산염(고시형), 비타민B2(고시형)
기타 원재료갈락토올리고당, 스테아린산마그네슘, Bacillus coagulans, 혼합유당, 치커리뿌리추출물분말, 프락토올리고당, 해조칼슘, 쌀단백분말, 옥수수전분, 쌀겨추출분말, 히드록시프로필셀룰로스, 옥수수단백추출물, 자일로올리고당
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 이산화티타늄
성상(1)백색 경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐 (2)연한 노란색의 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노란색의 장방형 제피정제 (3)흐린 황갈색 장방형 제피정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 백색 경질캡슐 / 프로바이오틱스
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란하양색 내용물을 함유한 흰색 경질캡슐
②프로바이오틱스 : 표시량(100,000,000(1억)CFU/2,600 mg) 이상
③붕해시험 : 20분 이내
④대장균군 : 음성

2) 연한 노란색의 장방형 제피정제 / 비타민C
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 연한 노란색의 장방형 제피정제
②비타민C : 표시량(1,000 mg/2,600 mg)의 80~150%
③붕해시험 : 60분 이내
④대장균군 : 음성

3) 흐린 황갈색 장방형 제피정제 / 밀크씨슬, 비타민B1, 비타민B2
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이가 있는 흐린 황갈색 장방형 제피정제
②실리마린 : 표시량(130 mg/2,600 mg)의 80~120%
③비타민B1 : 표시량(1.1 mg/2,600 mg)의 80~180%
④비타민B2 : 표시량(1.2 mg/2,600 mg)의 80~180%
⑤납(mg/kg) : 1.0 이하
⑥카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
⑦수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑧비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑨붕해시험 : 60분 이내
⑩대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

마이케어팩 E 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요

[밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물] 간 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
마이케어팩 E 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 C, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 프로바이오틱스입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
마이케어팩 E 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(1경질캡슐, 2제피정제)를 물과 함께 섭취하십시오.
마이케어팩 E 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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