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(주)알피바이오 · 2019-02-14 신고

루테인지아잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006709

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2019-02-14
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인지아잔틴] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ① 결합조직 형성과 기능유지에 필요 ② 철의 흡수에 필요 ③ 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[비타민E] ① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B12] ① 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B2] ① 체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[루테인지아잔틴복합추출물(대한켐텍㈜, 제2018-4호)]
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

루테인지아잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(고시형 7종·개별인정형 1종).

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목으로 신고된 제품 70개를 제형별로 보면 캡슐이 68개(97.1%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 중위값 4.5종과 견줘 더 많은 편입니다.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2019년 2월) 앞에 3개가 있습니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 10개가 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B2(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민 A 혼합제제, 비타민B12(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 비타민C(고시형), 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
기타 원재료칸델릴라왁스, 레시틴, 밀납, 해바라기유
캡슐 원재료폴리글리시톨액, 젤라틴, 치자청색소, 안나토색소, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(18.2 mg/500 mg)의 80 ~ 120%
3) 총 지아잔틴 : 표시량(1.8 mg/500 mg)의 80 ~ 120%
4) 비타민C : 표시량(30 mg/500 mg)의 80 ~ 150%
5) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80 ~ 150%
6) 비타민E : 표시량(5.5 mgα-TE/500 mg)의 80 ~ 150%
7) 비타민B12 : 표시량(2.8 ㎍/500 mg)의 80 ~ 180%
8) 비타민A : 표시량(700 ㎍RE/500 mg)의 80 ~ 150%
9) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80 ~ 150%
10) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80 ~ 180%
11) 붕해 : 20분 이내
12) 대장균군 : 음성
13) 중금속 : 납 0.5 mg/kg 이하, 총비소 0.1 mg/kg 이하, 총수은 0.1 mg/kg 이하, 카드뮴 0.1mg/kg 이하
14) 잔류용매: 헥산 5.0 mg/kg 이하

자주 묻는 질문

루테인지아잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인지아잔틴] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ① 결합조직 형성과 기능유지에 필요 ② 철의 흡수에 필요 ③ 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[비타민E] ① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B12] ① 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민A] ① 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ② 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③ 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B2] ① 체내 에너지 생성에 필요
루테인지아잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 비타민 A, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 E, 아연입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인지아잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인지아잔틴복합추출물(대한켐텍㈜, 제2018-4호)]
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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