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(주)비오팜2공장 · 2025-11-24 신고

루테인지아잔틴(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2024002023339

제조업체
(주)비오팜2공장
신고일
2025-11-24
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
구리
0.24~7 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호)] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요, (2) 철의 흡수에 필요, (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E] (1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요, (2) 정상적인 세포분열에 필요
[구리] (1) 철의 운반과 이용에 필요 (2) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(마) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 고시형 4종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호)인 제품은 32개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 32개(100%)입니다.

2025년 11월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호) 품목 32개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 5개(15.6%)입니다.

같은 업체((주)비오팜2공장)가 신고한 제품 83개 중 2개가 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호) 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호) 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), 글루콘산동(고시형), 비타민 C(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호)
기타 원재료헤마토코쿠스추출물(고시형), 과.채가공품, 결명자추출물분말, 블루베리농축분말, 레시틴, 밀납, 포도씨앗유
캡슐 원재료카카오색소, 덱스트린, 카라기난, 글리세린, 변성전분, 정제수
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨강색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(10mg / 500mg)의 80~120%
(3) 총 지아잔틴 : 표시량(2mg / 500mg)의 80~120%
(4) 비타민C : 표시량(30mg / 500mg)의 80~150%
(5) 비타민E : 표시량(11mg α-TE / 500mg)의 80~150%
(6) 구리 : 표시량(2mg / 500mg)의 80~150%
(7) 아연 : 표시량(8.5mg / 500mg)의 80~150%
(8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 붕해시험 : 적합(20분 이내)
(14) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

루테인지아잔틴(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호)] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] (1) 결합조직 형성과 기능유지에 필요, (2) 철의 흡수에 필요, (3) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E] (1) 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요, (2) 정상적인 세포분열에 필요
[구리] (1) 철의 운반과 이용에 필요 (2) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
루테인지아잔틴(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유), 구리, 비타민 C, 비타민 E, 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인지아잔틴(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인지아잔틴(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(마) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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