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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2024-01-18 신고

루테인아스타잔틴ACE 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141792

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2024-01-18
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]
1. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
5. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
6. β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

2024년 1월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 485개(71.1%)입니다.

제조업체 광동헬스바이오(주) 2공장의 신고 제품은 920개이며 마리골드꽃추출물 품목은 22개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 E(고시형), 비타민 C(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 A(고시형)
기타 원재료블루베리농축분말, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 빌베리 추출물(고시형), 토마토추출물분말, 결명자추출물분말
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 홍국색소, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없으며 어두운 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은 빨강의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없으며 어두운 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 검은 빨강의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/500 mg)의 80~120%
4. 비타민C : 표시량(30 mg/500 mg)의 80 ~ 150%
5. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/500 mg)의 80 ~ 150%
6. 비타민A : 표시량(700 ㎍ RAE/500 mg)의 80~150%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
13. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

루테인아스타잔틴ACE 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
루테인아스타잔틴ACE 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인아스타잔틴ACE 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인아스타잔틴ACE 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]
1. 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2. 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
5. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
6. β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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