(주)유니쎌팜 · 2021-08-06 신고
루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028627
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2021-08-06
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①정상적인 엽산 대사에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(마) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(사) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 10종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 10종으로 더 많은 편입니다.
마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 681개를 제형별로 보면 캡슐이 609개(89.4%)입니다.
2021년 8월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 681개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 246개(36.1%)입니다.
같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 36개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민C(고시형), 셀레늄(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 산화아연(고시형), 분말비타민B12혼합제제, 레티닐 팔미트산염(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민B2(고시형), 엽산(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 콩기름(대두유), 포도씨앗유, 밀납, 결명자추출물분말, 레시틴, 토마토농축분말 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, 젤라틴, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소비톨액, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소청색제1호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간주황색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간주황색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3. 비타민A : 표시량(700㎍ RAE/500mg)의 80~150%
4. 엽산 : 표시량(680㎍ DFE/500mg)의 80~150%
5. 비타민B12 : 표시량(3㎍/500mg)의 80~180%
6. 비타민B2 : 표시량(1.4mg/500mg)의 80~180%
7. 비타민B6 : 표시량(1.5mg/500mg)의 80~150%
8. 비타민C : 표시량(30mg/500mg)의 80~150%
9. 비타민E : 표시량(5.5mg α-TE)/500mg)의 80~150%
10. 아연 : 표시량(2.552mg/500mg)의 80~150%
11. 셀렌 : 표시량(18㎍/500mg)의 80~150%
12. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13. 납(mg/kg) : 1.0 이하
14. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
15. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
16. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
17. 대장균군 : 음성
18. 붕해도 : 20분 이내
자주 묻는 질문
루테인 기능성은 무엇인가요?
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①정상적인 엽산 대사에 필요
루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
루테인 섭취 방법은?
루테인 먹을 때 주의할 점은?
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(마) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 과량 섭취하지 않도록 주의할 것
(사) 신장질환이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.