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(주)비오팜 · 2023-02-28 신고

루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211460

제조업체
(주)비오팜
신고일
2023-02-28
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

2023년 2월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 394개(57.8%)입니다.

(주)비오팜은 건강기능식품 1,414개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 15개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 C(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민 A(고시형)
기타 원재료미르틸루스산앵도농축분말, 결명자추출물분말, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 구기자추출물분말, 세븐베리농축분말, 토마토농축분말
캡슐 원재료글리세린, 정제수, 젤라틴, 오징어먹물색소, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간주황색의 내용물이 든 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 빨간주황색의 내용물이 든 검정색의 타원형 연질캡슐
②루테인 : 표시량(20 mg/500 mg)의 80~120%
③비타민C : 표시량(30 mg/500 mg)의 80~150%
④비타민E : 표시량(11mg a-TE /500 mg)의 80~150%
⑤비타민A : 표시량(1500 μgRE /500 mg)의 80~150%
⑥헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑦초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
⑧납(mg/kg) : 1.0 이하
⑨카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑩수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑪비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑫붕해시험 : 20분 이내
⑬대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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