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맥널티바이오(주) · 2024-03-26 신고

두뇌 인지력엔 PS 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2018001246648

제조업체
맥널티바이오(주)
신고일
2024-03-26
제형
캡슐
주원료 품목
포스파티딜세린
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
포스파티딜세린주원료
300 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[포스파티딜세린] 노화로 인해 저하된 인지력 개선 ・ 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강 유지 ・ 피부보습에 도움을 줄 수 있음
[은행잎 추출물] 기억력 개선 ・ 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

임산부와 수유부는 섭취에 주의
과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음

임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 포스파티딜세린인 제품은 507개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 294개(58%)입니다.

신고 시점은 2024년 3월로, 포스파티딜세린 품목 제품 507개 중 앞서 신고된 것이 114개입니다.

같은 업체(맥널티바이오(주))가 신고한 제품 96개 중 2개가 포스파티딜세린 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 포스파티딜세린 품목 중위값 3종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료포스파티딜세린(고시형), 은행잎추출물(고시형), 산화아연(고시형)
기타 원재료덱스트린, 유당, 스테아린산마그네슘, 글리세린지방산에스테르, 이산화규소, 참다랑어오일분말, 해조칼슘, 녹차추출물(고시형), 엽산, 비타민B12혼합제제분말
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 이산화티타늄, 자당지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색 또는 회황색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색 또는 회황색의 분말을 함유한 백색의 경질캡슐
(2) 붕해시험 : 적합(20분 이내)
(3) 포스파티딜세린 : 표시량(300mg/1,000mg)의 80~120%
(4) 플라보놀배당체 : 표시량(28mg/1,000mg)의 80~120%
(5) 아연 : 표시량(8.5mg/1,000mg)의 80~150%
(6) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 아세톤(mg/kg) : 10.0 이하
(7) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하

자주 묻는 질문

두뇌 인지력엔 PS 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[포스파티딜세린] 노화로 인해 저하된 인지력 개선 ・ 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강 유지 ・ 피부보습에 도움을 줄 수 있음
[은행잎 추출물] 기억력 개선 ・ 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
두뇌 인지력엔 PS 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 포스파티딜세린, 아연, 은행잎 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
두뇌 인지력엔 PS 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
두뇌 인지력엔 PS 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 임산부와 수유부는 섭취에 주의
과잉섭취 시 위장장애나 불면증을 유발할 수 있음

임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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