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(주)알피바이오 · 2021-12-30 신고

돌외에 빠지다 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061362

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-12-30
제형
정
주원료 품목
돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
소비기한
24개월
기능성 원료 9종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
철
3.6~15 mg
크롬
0.009~9 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[돌외잎주정추출분말(기능성원료인정 제 2013-8호)]
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요

[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[철]
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요 ②에너지 생성에 필요

[크롬] 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여

섭취 시 주의사항

[돌외잎주정추출분말(기능성원료인정 제 2013-8호)] 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음

[비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[판토텐산] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[철] 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

[크롬]
(1) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 9종 — 고시형 8종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)인 제품은 67개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 61개(91%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(9종)은 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2021년 12월로, 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목 제품 67개 중 앞서 신고된 것이 20개입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 4개가 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민C(고시형), 비타민B1질산염(고시형), 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 비타민B2(고시형), 건조효모(크롬함유), 피로인산제이철(고시형), 비타민D3혼합제제, 돌외잎주정추출분말(기능성원료 인정 제2013-8호)
기타 원재료글리세린초산지방산에스테르, L-아르지닌, L-카르니틴, 결정셀룰로스, 덱스트린, 기타가공품, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 스테아린산, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 유산균혼합분말, 옥수수수염추출분말, 후추추출물분말, 병풀잎추출물분말, 마테추출물분말, 레몬밤추출물
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 초록색 점박이를 함유한 흐린 녹갈색의 장방형 제피 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 초록색 점박이를 함유한 흐린 녹갈색의 장방형 제피 정제
2) Damulin A : 표시량(5.4mg/1,400mg(2정))의 80~120%
3) 비타민C : 표시량(100mg/1,400mg(2정))의 80~150%
4) 비타민B1 : 표시량(15mg/1,400mg(2정))의 80~180%
5) 판토텐산 : 표시량(15mg/1,400mg(2정))의 80~180%
6) 나이아신 표시량(15mg/1,400mg(2정))의 80~150%
7) 비타민B2 : 표시량(15mg/1,400mg(2정))의 80~180%
8) 비타민D : 표시량(25㎍/1,400mg(2정))의 80~180%
9) 철 : 표시량(3.6mg/1,400mg(2정))의 80~150%
10) 크롬 : 표시량(30㎍/1,400mg(2정))의 80~180%
11) 납(mg/kg) : 2.0이하
12) 카드뮴(mg/kg) 1.0이하
13) 비소(mg/kg) 1.0이하
14) 수은(mg/kg) 0.5이하
15) 붕해 : 60분 이내
16) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

돌외에 빠지다 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[돌외잎주정추출분말(기능성원료인정 제 2013-8호)]
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
(영문) May help reduce body fat mass(Other function claim 2 grade)

[비타민C] ①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[판토텐산] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요

[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[철]
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요 ②에너지 생성에 필요

[크롬] 체내 탄수화물, 지방, 단백질 대사에 관여
돌외에 빠지다 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 돌외잎주정추출분말(액티포닌®), 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 C, 비타민 D, 철, 크롬, 판토텐산입니다(9종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
돌외에 빠지다 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
돌외에 빠지다 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [돌외잎주정추출분말(기능성원료인정 제 2013-8호)] 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음

[비타민B1] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B2] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[판토텐산] 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[철] 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

[크롬]
(1) 당뇨병이 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

같은 품목(돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)) 최근 신고 제품

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