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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2021-03-26 신고

데이팩 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032002

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2021-03-26
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 14종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
판토텐산
1.5~200 mg
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제∙배변활동 원활∙장건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민 C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
7) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
8) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
9) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
10) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
11) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(비타민C 정제 1정, 비타민B군 정제 1정, 유산균 경질캡슐 1캡슐, 비타민D 연질캡슐 1캡슐, 오메가3 연질캡슐 2캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(14종)은 더 많은 편입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 14종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 3월) 앞에 569개가 있습니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 109개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민 D3(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비오틴(고시형), 비타민B1염산염(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민 B2, Enterococcus faecium(고시형), 산화아연(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민 B12(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 비타민 C(고시형)
기타 원재료글리세린지방산에스테르, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 프락토올리고당, 콩기름(대두유), 결정셀룰로스, 덱스트린, 유당분말
캡슐 원재료D-소비톨액, 카카오색소, 글리세린, 젤라틴, 젤라틴, 정제수, 이산화티타늄, 빙초산, 자당지방산에스테르
성상- 비타민C정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 노란 주황색의 장방형 제피정제- 비타민B군정제 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 연한 자줏빛 분홍색의 장방형 제피정제- 유산균경질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 분말을 함유한 하얀색의 경질캡슐- 비타민D연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 연질캡슐- 오메가3연질캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

[비타민C정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 흐린 노란 주황색의 장방형 제피정제
2. 비타민C : 표시량(100 mg / 2,800 mg)의 80~150%
3. 비타민B1 : 표시량(20 mg / 2,800 mg)의 80~180%
4. 비타민B2 : 표시량(20 mg / 2,800 mg)의 80~180%
5. 비타민B6 : 표시량(20 mg / 2,800 mg)의 80~150%
6. 붕해시험 : 60분 이내
7. 대장균군 : 음성

[비타민B군정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 점박이가 있는 연한 자줏빛 분홍색의 장방형 제피정제
2. 비타민B12 : 표시량(50 ug / 2,800 mg)의 80~180%
3. 나이아신 : 표시량(5 mgNE / 2,800 mg)의 80~150%
4. 판토텐산 : 표시량(5 mg / 2,800 mg)의 80~180%
5. 비오틴 : 표시량(300 ug / 2,800 mg)의 80~180%
6. 붕해시험 : 60분 이내
7. 대장균군 : 음성

[유산균경질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 분말을 함유한 하얀색의 경질캡슐
2. 프로바이오틱스 수 : 표시량(1,000,000,000 CFU/ 2,800 mg) 이상
3. 아연 : 표시량(5.5 mg/ 2,800 mg)의 80~150%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해시험 : 20분 이내

[비타민D 연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명한 타원형의 연질캡슐
2. 비타민 D : 표시량(25 ug / 2,800 mg)의 80~180%
3. 대장균군 : 음성
4. 붕해시험 : 20분 이내

[오메가3 연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 비타민 E : 표시량(3.3 mg a-TE / 2,800 mg)의 80~150%
3. EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/ 2,800 mg)의 80~120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/ 2,800 mg)의 80~120%
5. 납(mg/kg) : 2.9 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 붕해 : 20분 이내
10. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

데이팩 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제∙배변활동 원활∙장건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
- 비타민 B2 : 체내 에너지 생성에 필요
- 비타민 B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
- 비타민 B12 : 정상적인 엽산 대사에 필요
- 비타민 C : 결합조직 형성과 기능유지에 필요, 철의 흡수에 필요, 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요
- 판토텐산 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 비오틴 : 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
- 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
데이팩 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 나이아신, 비오틴, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 아연, 판토텐산, 프로바이오틱스, 헤마토코쿠스 추출물입니다(14종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
데이팩 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(비타민C 정제 1정, 비타민B군 정제 1정, 유산균 경질캡슐 1캡슐, 비타민D 연질캡슐 1캡슐, 오메가3 연질캡슐 2캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오
데이팩 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
6) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
7) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
8) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
9) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
10) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
11) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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