주)팜크로스 · 2022-07-04 신고
더블발란스-플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400151101089
- 제조업체
- 주)팜크로스
- 신고일
- 2022-07-04
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 비타민 B2
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 비타민 B2주원료
- 0.42~40 mg
- 풋사과추출물 애플페논(Applephenon)
- 600 mg
- 녹차추출물
- 0.3~1 g
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 C
- 30~1000 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to reduce body fat
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
-특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2정[정제1(풋사과정제), 정제2(녹차정제) 각 1정]을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
더블발란스-플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 6종 들어 있습니다(고시형 5종·개별인정형 1종).
주원료 품목이 비타민 B2인 제품은 186개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 76개(40.9%)입니다.
2022년 7월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B2 품목 186개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 87개(46.8%)입니다.
같은 업체(주)팜크로스)가 신고한 제품 710개 중 6개가 비타민 B2 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 6종으로, 비타민 B2 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 녹차추출물분말(고시형), 비타민C, 비타민D3혼합제제, 비타민B1염산염, 비타민B2, 풋사과추출물 애플페논(Applephenon)(기능성원료인정제2019-21호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 치자황색소혼합제제, 치자색소 혼합제제, 아미노산혼합제제, 마테추출물분말, 옥수수수염추출분말, 고형차, 과일채소혼합분말, 비타민혼합제제, 기타가공품, 아세로라추출분말, 유산균혼합분말, 서양자두추출분말, 글리세린지방산에스테르, 혼합제제, 해조칼슘, 결정셀룰로스, 기타가공품, 난소화성말토덱스트린(고시형), 카복시메틸셀룰로스칼슘, 이산화규소, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화티타늄, 식이섬유(고시형), 기타가공품 |
| 성상 | 정제1(풋사과정제):고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없는 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제, 정제2(녹차정제):고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없는 흰연두색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 정제1(풋사과정제)-고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없는 밝은 노란 연두색의 장방형 제피정제, 정제2(녹차정제)-고유의 향미가 있고 이미ㆍ이취가 없는 흰연두색의 장방형 제피정제
2. 총 폴리페놀 : 표시량(372㎎/2400㎎)의 80~120%
3. 카테킨 : 표시량(300㎎/2400㎎)의 80~120%
4. 에피갈로카테킨갈레이트(㎎/2400㎎) : 300 이하
5. 카페인(㎎/㎏) : 50,000 이하
6. 잔류용매(㎎/㎏) : 50.0 이하(초산에틸)
7. 비타민D : 표시량(10㎍/2400㎎)의 80~180%
8. 비타민B1 : 표시량(1.2㎎/2400㎎)의 80~180%
9. 비타민B2 : 표시량(1.4㎎/2400㎎)의 80~180%
10. 비타민C : 표시량(50㎎/2400㎎)의 80~150%
11. 납(mg/kg): 1.0 이하
12. 총비소(mg/kg): 1.0 이하
13. 카드뮴(mg/kg): 0.1 이하
14. 총수은(mg/kg): 0.1 이하
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해 : 적합(정제1-60분 이내, 정제2-60분 이내)
자주 묻는 질문
더블발란스-플러스 기능성은 무엇인가요?
(국문) 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to reduce body fat
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
더블발란스-플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
더블발란스-플러스 섭취 방법은?
더블발란스-플러스 먹을 때 주의할 점은?
-특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.