코스맥스엔비티(주) · 2023-07-17 신고
더블 수면&스트레스케어 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200700170352468
- 제조업체
- 코스맥스엔비티(주)
- 신고일
- 2023-07-17
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 테아닌
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 테아닌주원료
- 200~250 mg
- 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)
- 120 mg/일
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[테아닌]
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
[아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
(국문) 수면건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to improve sleep quality
섭취 시 주의사항
임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의할 것
수술전후 환자는 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 정제 700mg 1EA와 연질캡슐 550mg 1EA를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
더블 수면&스트레스케어에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(고시형 1종·개별인정형 1종).
주원료 품목이 테아닌인 제품은 357개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 53개(14.8%)입니다.
신고 시점은 2023년 7월로, 테아닌 품목 제품 357개 중 앞서 신고된 것이 179개입니다.
코스맥스엔비티(주)는 건강기능식품 1,790개를 품목제조 신고했고, 그중 테아닌 품목이 20개입니다.
테아닌 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | L-테아닌(고시형), 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 코코넛오일, 밀납, 해조칼슘, 결정셀룰로스, 올리고당, 포도씨앗유, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산, 대나무수액, 레시틴, 글리세린, 과.채가공품, 산화마그네슘 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필전분, 카카오색소, 폴리글리시톨시럽, 카라기난, 글리세린 |
| 성상 | 정제- 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 점박이가 있는 밝은 회황색 장방형 제피 정제/연질캡슐- 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질 캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 정제 (아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호))
1-1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색 점박이가 있는 밝은 회황색 장방형 제피 정제
1-2) 붕해도: 60분 이내
1-3) Withanoside IV (위타노사이드 IV) : 표시량(5.664mg/1250mg)의 80~120%
1-4) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)(μg/kg) : 15.0 이하 (B1은 10.0 이하)
1-5) 납 (mg/kg) : 1.0 이하
1-6) 비소 (mg/kg) : 1.0 이하
1-7) 카드뮴 (mg/kg) : 0.5 이하
1-8) 수은 (mg/kg) : 0.5 이하
1-9) 대장균군 : 음성
2. 연질캡슐 (테아닌)
2-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질 캡슐
2-2) 붕해도: 20분 이내
2-3) L-테아닌 : 표시량(200mg/1250mg)의 80%~120%
2-4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
2-5) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
2-6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
2-7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
2-8) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
더블 수면&스트레스케어 기능성은 무엇인가요?
[테아닌]
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
[아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
(국문) 수면건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to improve sleep quality
더블 수면&스트레스케어 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
더블 수면&스트레스케어 섭취 방법은?
더블 수면&스트레스케어 먹을 때 주의할 점은?
임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
카페인 함유음료(커피, 홍차, 녹차 등)와의 병용 섭취에 주의할 것
수술전후 환자는 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.