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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2023-02-10 신고

닥터에디션 퍼틸리티 우먼 액티브 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141638

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2023-02-10
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 17종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
구리
0.24~7 mg
나이아신
4.5~670 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 C
30~1000 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
철
3.6~15 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[코엔자임Q10]
①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[철]
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요 ②에너지 생성에 필요
[비타민B12]
①정상적인 엽산 대사에 필요
[나이아신]
①체내 에너지 생성에 필요
[비오틴]
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[구리]
①철의 운반과 이용에 필요 ②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산]
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B2]
①체내 에너지 생성에 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산]
①세포와 혈액생성에 필요 ②태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[EPA 및 DHA 함유 유지]
1. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
2. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[철]
4. 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
[비타민B12/비오틴/비타민B1/판토텐산/비타민B2]
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
6. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(1정, 2캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오. [정제A : 1정(1,050 mg), 캡슐B: 1캡슐(600 mg), 캡슐C: 1캡슐(800 mg)]

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 개수만 보면 17종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

기능성 원료 구성: 모두 17종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,136개로 96.5%를 차지합니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 2월) 앞에 1,142개가 있습니다.

제조업체 광동헬스바이오(주) 2공장의 신고 제품은 920개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 71개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비오틴(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 글루콘산동(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 B2(고시형), 셀레늄(고시형), 비타민 D(고시형), 엽산(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 코엔자임Q10(고시형), 비타민 C(고시형), 비타민 E(고시형), 푸마르산제일철(고시형), 비타민 B12(고시형), 니코틴산아미드(고시형)
기타 원재료결정셀룰로스, 콩기름(대두유), 산화마그네슘, L-아르지닌, 이노시톨, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 탄산칼슘혼합제제, 밀납, 대나무수액, 스테아린산마그네슘, 레시틴, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 글리세린지방산에스테르, 치자적색소, 요오드칼륨
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 홍국색소
성상[정제A] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 흰보라색의 장방형 제피정제, [캡슐B] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐, [캡슐C] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 투명한 연한 노랑의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 정제A [비타민C, 철, 비타민B12, 나이아신, 비오틴, 아연, 비타민B6, 비타민B1, 구리, 판토텐산, 비타민B2, 셀렌, 엽산]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 흰보라색의 장방형 제피정제
2. 비타민C : 표시량(90 mg/2,450 mg)의 80~150%
3. 철 : 표시량(14 mg/2,450 mg)의 80~150%
4. 비타민B12 : 표시량(20 μg/2,450 mg)의 80~180%
5. 나이아신 : 표시량(20 mg NE/2,450 mg)의 80~150%
6. 비오틴 : 표시량(150 μg/2,450 mg)의 80~180%
7. 아연 : 표시량(15 mg/2,450 mg)의 80~150%
8. 비타민B6 : 표시량(10 mg/2,450 mg)의 80~150%
9. 비타민B1 : 표시량(8 mg/2,450 mg)의 80~180%
10. 구리 : 표시량(1 mg/2,450 mg)의 80~150%
11. 판토텐산 : 표시량(6 mg/2,450 mg)의 80~180%
12. 비타민B2 : 표시량(5 mg/2,450 mg)의 80~180%
13. 셀레늄 : 표시량(50 μg/2,450 mg)의 80~150%
14. 엽산 : 표시량(800 μgDFE/2,450 mg)의 80~150%
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해시험 : 60분 이내


(2) 캡슐B[코엔자임Q10, 비타민E, 비타민D]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐
2. 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/2,450 mg)의 80~120%
3. 비타민E : 표시량(30 mg α-TE/2,450 mg)의 80~150%
4. 비타민D : 표시량(25 μg/2,450 mg)의 80~180%
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
11. 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
12. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해시험 : 20분 이내


(3) 캡슐C[EPA 및 DHA 함유 유지]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 투명한 연한 노랑의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/2,450 mg)의 80~120%
3. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
4. 납(mg/kg) : 3.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

닥터에디션 퍼틸리티 우먼 액티브 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[코엔자임Q10]
①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]
①결합조직 형성과 기능유지에 필요 ②철의 흡수에 필요 ③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[철]
①체내 산소운반과 혈액생성에 필요 ②에너지 생성에 필요
[비타민B12]
①정상적인 엽산 대사에 필요
[나이아신]
①체내 에너지 생성에 필요
[비오틴]
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[구리]
①철의 운반과 이용에 필요 ②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산]
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B2]
①체내 에너지 생성에 필요
[셀렌]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[엽산]
①세포와 혈액생성에 필요 ②태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
닥터에디션 퍼틸리티 우먼 액티브 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 구리, 나이아신, 비오틴, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 철, 코엔자임Q10, 판토텐산입니다(17종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
닥터에디션 퍼틸리티 우먼 액티브 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(1정, 2캡슐)를 물과 함께 섭취하십시오. [정제A : 1정(1,050 mg), 캡슐B: 1캡슐(600 mg), 캡슐C: 1캡슐(800 mg)]
닥터에디션 퍼틸리티 우먼 액티브 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [EPA 및 DHA 함유 유지]
1. 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
2. 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[철]
4. 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
[비타민B12/비오틴/비타민B1/판토텐산/비타민B2]
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
6. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
7. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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