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엔피케이(주) · 2021-03-12 신고

눈건강 루테인 초임계 아스타잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041059

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2021-03-12
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 C
30~1000 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데
필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달
에 필요
[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
1) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2021년 3월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 203개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

엔피케이(주)는 건강기능식품 536개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 3개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A, d-α-토코페롤, 비타민 C, 산화아연, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 젤라틴, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
5) 아스타잔틴: 표시량(4mg/500mg)의 80~120%
6) 비타민C: 표시량(40mg/500mg)의 80~150%
7) 비타민A: 표시량(700㎍RE/500mg)의 80~150%
8) 비타민E: 표시량(11mgα-TE/500mg)의 80~150%
9) 아연: 표시량(8.5mg/500mg)의 80~150%
10) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
(나) 초산에틸(mg/kg): 50.0 이하
11) 아세톤(mg/kg): 30.0 이하(사용한 경우)
12) 중금속
(가) 납(mg/kg): 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg): 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg): 1.0 이하

자주 묻는 질문

눈건강 루테인 초임계 아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물]①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스 추출물]①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민C]①결합조직 형성과 기능유지에 필요②철의 흡수에 필요③항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데
필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달
에 필요
[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
눈건강 루테인 초임계 아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
눈건강 루테인 초임계 아스타잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취
눈건강 루테인 초임계 아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스 추출물]
1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
1) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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